提问
 
盖德化工网  >  盖德问答  >  杂质含量已经十万分之...
化药

杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。？

本来是已经把杂质做到十万分之六了但客户要求还要往下降有这个必要吗
0评论 +关注
共35个回答
自勉，化工工艺工程师 2019-01-21回答
十万分之六⊙﹏⊙我也是醉了

16 评论 0 举报
为她，不为我，化工研发 2019-01-21回答
做的原料药
...
一定是基因类药品的生化制剂。否则不会如此严格。

17 评论 0 举报
她的混世大魔，给排水工程师 2019-01-21回答
根据情况了，比如遗传毒性杂质啦、制剂的日剂量啦等等因素，你可以跟客户沟通一下，他们可能掌握了一些情况。。
10 评论 0 举报
夜店男神射全，化工主管 2019-01-21回答
天……基因毒性
我们公司有这个的FDA批件是出口到韩国的，如果是基因毒性杂质当初报批应该过不了啊

4 评论 0 举报
要死了要死了，项目经理 2019-01-21回答
60ppm?挺高了

20 评论 0 举报
演员、，仪表工程师 2019-01-21回答
杂质的限度和毒性有关，具体看毒性了
14 评论 0 举报
也好，自控设计工程师 2019-01-21回答
6ppm,够低的了，估计是遗传毒性杂质，如果是高活性遗传毒性杂质，要求肯定很高的
4 评论 0 举报
三千.，设备维修 2019-01-21回答
十万分之六，这是怎么测出来的

7 评论 0 举报
好感，化工研发 2019-01-21回答
是不是dose要求很高？
高的都没人敢相信啊

20 评论 0 举报
关于我和裴尚，工艺专业主任 2019-01-21回答
什么东西要求这么高，60ppm了还不行？难道是基因毒性杂质，还是啥特别杂质，是做药还是用什么地方？
做的原料药

5 评论 0 举报
我的乖乖女，给排水工程师 2019-01-21回答
是不是基因毒杂质
更惨的就是还不知道它是什么物质

3 评论 0 举报
山外有海漾，设备工程师 2019-01-21回答
60ppm估计有基因毒性。成品药里要求小于10ppm或更低2ppm
7 评论 0 举报
蜡笔.小新.，油库操作员 2019-01-21回答
请机构确证一下毒性，毕竟客户巴不得百分百纯。

10 评论 0 举报
久病。解药。，工艺专业主任 2019-01-21回答
觉的有两个问题：客户对产品的相关生产规范和参数认识不明确，才会一位要求精度。二，你们还有继续做下去的能力嘛？有为什么不做？

15 评论 0 举报
我怕来不及，工艺专业主任 2019-01-21回答
做的原料药
...
不过不是基因毒性杂质，如果客户对这个要求没什么合理解释，那就是故意刁难了
13 评论 0 举报
过客.，设备工程师 2019-01-21回答
非常佩服楼主！还有进一步纯化的空间吗？
连续干了一周了总算是降下来了

18 评论 0 举报
·陪伴者，销售 2019-01-21回答
杂质的限度和毒性有关，具体看毒性了
3 评论 0 举报
旧人终会散.，设备工程师 2019-01-21回答
是不是dose要求很高？
20 评论 0 举报
柠檬初上，气化主操 2019-01-21回答
非常佩服楼主！还有进一步纯化的空间吗？
15 评论 0 举报
晴明煦光，销售 2019-01-21回答
我的总杂质含量很一个批次市售片剂相差十万分之九，最后老师说纯度差不多，纯化的快虚脱了

1 评论 0 举报
上一页 下一页
杂质
杂质化学结构式
CAS No:1886-34-6
国内供应商（24家）
查看更多供应商 >
杂质相关回答
您可能感兴趣的问答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值