杂质含量标定？

中检院这些权威地方买的杂质直接用就可以了，不用标定。欧美国外药典的标准品有相关的那些资料也不需要标定了。如果是自制的杂质，结构确认，含量确认，水分，溶剂残留，各种谱图都需要做。

完全可以，每个公司的方式不一样，你们 是不是恒瑞的啊，就我了解，目前国内仅有几家是自己合成杂质的。不过自己做成本一般会高些，你想啊，自己合成要各方面物料成本吧，还要合成人员的人工成本，还可能会失败吧。 ...
我们不是，但是天晴是我们的客户

不是各大药典的杂质，比如TLC、TRC包括国产自制的杂质，都只提供COA、HPLC（TRC不提供）、质谱和氢谱这四类图谱，所以其他数据只能自己去想办法了。我们公司做杂质还是很有优势的的。
杂质自己做好了

购买的杂质需要提供法定材料，如果药典杂质和中检所杂质则可以不用提交了，如果是一些小公司自己合成了卖的则需要提供结构确证方面的资料以证其身；自己建立的含量测定方法当然需要方法验证，只有验证过的方法测定结果才可靠。

不是各大药典的杂质，比如TLC、TRC包括国产自制的杂质，都只提供COA、HPLC（TRC不提供）、质谱和氢谱这四类图谱，所以其他数据只能自己去想办法了。我们公司做杂质还是很有优势的的。

杂质自己做好了
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完全可以，每个公司的方式不一样，你们 是不是恒瑞的啊，就我了解，目前国内仅有几家是自己合成杂质的。不过自己做成本一般会高些，你想啊，自己合成要各方面物料成本吧，还要合成人员的人工成本，还可能会失败吧。外面购买省时间省心吧，成本综合算下来肯定低些！