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杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。?

本来是已经把杂质做到十万分之六了但客户要求还要往下降有这个必要吗
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共35个回答
如果不是PGI, 就是韩国人没道理了
天……基因毒性

抓狂了
...
是啊!

十万分之六⊙﹏⊙我也是醉了
抓狂了

你用什么东西检出来的?液相?外标?
是按客户的方法用液相好的

根据情况了,比如遗传毒性杂质啦、制剂的日剂量啦等等因素,你可以跟客户沟通一下,他们可能掌握了一些情况。。
应该打谱分析,杂质不是越低越好。

什么东西要求这么高,60ppm了还不行?难道是基因毒性杂质,还是啥特别杂质,是做药还是用什么地方?
天……基因毒性
我们公司有这个的FDA批件是出口到韩国的,如果是基因毒性杂质当初报批应该过不了啊

有的晶体生长原材料粉末就要用0.999999纯度的,六个九
我比较想知道的是,这纯度怎么定量出来的……

肿瘤药吧~或者要做成特殊制剂~一般只有这些情况,要求才会这么高~
以前听一个研究所里的人说
他们的夜景单体纯度5个9了
但是异构体不达标,继续重结晶
99.94%?
还差得远
这位仁兄的数学真实好
以前听一个研究所里的人说
他们的夜景单体纯度5个9了
但是异构体不达标,继续重结晶
99.94%?
还差得远
你用什么东西检出来的?液相?外标?
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