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求助 回收率实验 关...
化药
求助 回收率实验 关于加入处方量80%、100%、120%的问题?
请问 加入处方量的80%、100%、120%的意思是 只有主药加入的意思吗?辅料就是全部辅料100%固定吗?
还是说 所有原辅料的量 为处方量的80%、100%120%呢 ?
关于这方面的内容 药智网上药典附录怎么查询到呢?多谢
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共10个回答
故俗,化工研发
2023-06-09回答
楼主首先需明白回收率实验的目的:验证制剂的含量(API相对含量)在80%-120%范围内检测方法的准确性,因此,辅料的量需固定,就是处方量的100%,原料药量分别为80%,100%和120%。
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惹眼,设备工程师
2019-01-21回答
辅料加100%的意义:模拟真实情况,你的样品含量偏低,在测样时你会减少你的辅料称样量吗,或者说你会减少样品的称样量吗,显然不会。
亲 ,你的意思是,辅料就是100%,原料药80%是模拟含量偏低的情况?
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余良清叶菲墨,设备维修
2023-06-09回答
辅料加入处方量100%即可
那1 比如做 80%的 回收率实验 ,那么辅料也是加入100%对吗?
2 计算RSD值,是同一个浓度的回收率,称三份的主药进样吗?计算RSD,还是每个浓度称量一份主药然后 重复进样3针,计算RSD?
还是 3个浓度80% 100% 120%分别求出回收率后,总共计算个RSD呢? 哎 望赐教一下啦
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自勉,化工工艺工程师
2019-01-21回答
方法验证中应保持原辅料处方比,不然就是改处方了。方法验证只是验证方法准确度的,辅料干扰已经验证过的,不能混了
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认栽,销售
2019-01-21回答
辅料加入处方量100%即可
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娇羞,工艺专业主任
2019-01-21回答
亲 ,你的意思是,辅料就是100%,原料药80%是模拟含量偏低的情况?...
是的
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宠溺,设备维修
2019-01-21回答
方法验证中应保持原辅料处方比,不然就是改处方了。方法验证只是验证方法准确度的,辅料干扰已经验证过的,不能混了
亲的意思是,原辅料 同时是原处方的80% 100% 120%吗?你们的回答 让我更晕了
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一只小仙女,水性漆工程师
2019-01-21回答
规格:0.5g,单位剂量的处方含药量80%。
回收率试验:称取原料药约4.0、5.0、6.0g,分别约为处方量的8倍、10倍、12倍,分别置于1号、2号、3号研钵中,再分别加入空白辅料1.25(约为处方量的10倍),混匀,每个研钵中各取3份,然后按照拟定的含量测定方法进行测定即可。
原料药和辅料量多一些,可以减少操作过程中的损失,确保回收率结果可靠。
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勼欢孤欢,电气(高压)
2019-01-21回答
辅料加100%的意义:模拟真实情况,你的样品含量偏低,在测样时你会减少你的辅料称样量吗,或者说你会减少样品的称样量吗,显然不会。
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超乖,设备维修
2023-06-09回答
无论你的主药加入量多少,辅料量保持100%不变。计算RSD,3个浓度共9个样品的数值综合计算,单独3个数值计算无意义,回收率的平均值也是如此。
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