提问
盖德化工网  >  盖德问答  >  【原创】讨论,近年来...

【原创】讨论,近年来化药1.1类申报/批准数量能否说明中国的新药研发水平?

作为一个在中国从事了好多年药物研发的人来说,我近几年看到国内申报新药,特别是化药1.1类越来越多,很多也获得了生产批件。化药1.1强调的就是一个“新”字,我觉得在一定程度上显示了我们国家的新药研发正在起步。而不像某些人认为的我们国家的药物研究就是仿制他汀和普利,大家怎么认为?各抒己见!


附表:近年来中国申报/批准的1.1类新药
CXHL1000606 德立替尼 订阅  化药 新药 1.1 2011-02-12 中国科学院上海药物研究所 订阅  在审评 2011-02-11  

CXHL1000526 盐酸希明替康 订阅  化药 新药 1.1 2011-01-13 中国科学院上海药物研究所 订阅  在审评 2011-01-12  

CXHS1000206 注射用海姆泊芬 订阅  化药 新药 1.1 2010-12-28 上海复旦张江生物医药股份有限公司 订阅  在审评 2010-12-27  

CXHL1000503 他司曲洛 订阅  化药 新药 1.1 2010-12-14 天津药物研究院 订阅  在审评 2010-12-10  

CXHL1000525 AT-406胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-11-26 上海亚盛医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-11-25  

CXHL1000481 席栗替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-11-01 和记黄埔医药(上海)有限公司 订阅  在审评 2010-10-28  

CXHL1000479 席栗替尼 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-27 和记黄埔医药(上海)有限公司 订阅  在审评 2010-10-26  

CXHS0900152 双环铂 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-12 北京市兴大科学系统公司 订阅  在审评 2010-10-11  

CXHS1000183 草酸阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-11 哈药集团制药总厂 订阅  在审评 2010-09-29  


CXHL1000388 培化西海马肽注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-11 江苏豪森药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-09-29
CXHL1000136        异噻氟定 订阅
化药        新药        1.1        2010-09-26        中国科学院上海药物研究所 订阅
在审评        2010-09-25       
CXHS1000170        可利霉素 订阅
化药        新药        1.1        2010-09-03        沈阳同联集团有限公司 订阅
在审评        2010-09-02       
CXHL1000140        聚苯乙烯磺酸镧 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-30        蓬莱诺康药业有限公司 订阅
在审评        2010-08-27       
CXHS1000180        盐酸埃克替尼片 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-19        浙江贝达药业有限公司 订阅
在审评        2010-08-18       
CXHL1000234        百可利 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-11        中国医学科学院药物研究所 订阅
在审评        2010-08-10       
CXHL1000237        盐酸西莫替尼 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-09        江苏先声药物研究有限公司 订阅
在审评        2010-08-06       
CXHL1000238        盐酸西莫替尼片 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-09        江苏先声药物研究有限公司 订阅
在审评        2010-08-06       
CXHL1000188        琥珀酸易吡替尼胶囊 订阅
化药        新药        1.1        2010-07-16        和记黄埔医药(上海)有限公司 订阅
在审评        2010-07-14       
CXHL0900560        艾帕培南 订阅
化药        新药        1.1        2010-07-06        山东轩竹医药科技有限公司 订阅
在审评        2010-07-05       

CXHL1000265 富马酸替诺福韦双特戊酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000266 富马酸替诺福韦双特戊酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000181 盐酸安罗替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000180 盐酸安罗替尼 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHS1000079 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-26 湖南方盛制药股份有限公司 订阅  在审评 2010-05-25  
CXHS1000102 艾力沙坦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS1000101 艾力沙坦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS1000100 艾力沙坦酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS0900295 阿德福韦酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-05 杭州中美华东制药有限公司 订阅  在审评 2010-05-04  
CXHS0900296 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-05 杭州中美华东制药有限公司 订阅  在审评 2010-05-04  
CXHS1000020 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-30 浙江大冢制药有限公司 订阅  在审评 2010-04-29  
CXHS1000021 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-30 浙江大冢制药有限公司 订阅  在审评 2010-04-29  
CXHL1000055 新尼群地平 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-13 山东益康药业有限公司 订阅  在审评 2010-04-12  
CXHL1000056 新尼群地平片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-13 山东益康药业有限公司 订阅  在审评 2010-04-12  
CXHL0900588 硫酸氢头孢地尼钠 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EH810172996CS 2010-11-02 ----
CXHL0900589 硫酸氢头孢地尼钠胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EH810172996CS 2010-11-02 ----
CXHL0900594 舒他美颗粒 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-03-25  
CXHL0900593 舒他美 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-03-25  
CXHL0900375 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-18 浙江尖峰药业有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EI919302325CS 2011-01-24 ----
CXHL0900374 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-18 浙江尖峰药业有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EI919302325CS 2011-01-24 ----
0评论 +关注
共30个回答
有一些不能算。
然后剩下的是me-too,
不过,这也是巨大的进步。
高级点的超级他汀而已,有啥值得炫耀的呢
唉,可悲,阿德福韦酯片也叫一类创新药?真正的一类新药是完全自主开发的。这些99%以上的都是从一类新药化药找漏洞,不叫真正的一类新药。
高级点的超级他汀而已,有啥值得炫耀的呢
无知的人
只知道他汀
傻子
只能说明形势依然非常严峻,造假上了台阶
国外不能批准成为新药的在国内能拼准成为新药,滥竽充数受害的还是老百姓
以前的把戏领导都知道了,换种戏法。

呵呵。

太直接了不太好。

你公司是不是他汀也做不出来?
以前的把戏领导都知道了,换种戏法。

呵呵。

太直接了不太好。
绝大部分是专国外专利空子的仿制药
全新母核结构的极少
这就是国内的现状
都是为了新药而新药的玩空心思之举,根本就不管市场的反应。
CXHL0800482 伪人参皂苷GQ注射液 订阅  化药 新药 1.1 2008-12-08 吉林华康药业股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件吉林省 EF663350287CS 2010-06-18 ----
CXHL0800399 甲苯磺酸艾力替尼圆形片 订阅  化药 新药 1.1 2008-10-29 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EF002003574CS 2010-03-30 ----
CXHL0800398 甲苯磺酸艾力替尼异形片 订阅  化药 新药 1.1 2008-10-29 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EF002003574CS 2010-03-30 ----
CXHL0800397 甲苯磺酸艾力替尼 订阅  化药 新药 1.1 2008-10-29 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EF002003574CS 2010-03-30 ----
CXHL0800226 注射用左旋奥硝唑磷酸二钠 订阅  化药 新药 1.1 2008-10-23 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 订阅  在审评 2008-10-22  
CXHL0800225 左旋奥硝唑磷酸二钠 订阅  化药 新药 1.1 2008-10-23 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司 订阅  在审评 2008-10-22  
CXHL0800369 (5R)-5-羟基雷公藤内酯醇 订阅  化药 新药 1.1 2008-09-25 中国科学院上海药物研究所 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EA201016166CS 2009-09-18 ----
CXHL0800370 (5R)-5-羟基雷公藤内酯醇片 订阅  化药 新药 1.1 2008-09-25 中国科学院上海药物研究所 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EA201016166CS 2009-09-18 ----
CXHL0800371 (5R)-5-羟基雷公藤内酯醇片 订阅  化药 新药 1.1 2008-09-25 中国科学院上海药物研究所 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EA201016166CS 2009-09-18 ----
CXHS0800068 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2008-09-10 悦康药业集团有限公司 订阅  在审评 2008-09-09  
CXHS0800067 阿德福韦酯 订阅  化药 新药 1.1 2008-09-10 河南圣凡制药有限公司 订阅  在审评 2008-09-09  
CXHL0800272 注射用匹诺塞林(冻干) 订阅  化药 新药 1.1 2008-07-21 中国医学科学院药物研究所 订阅  制证完毕-已发批件北京市 EA227065411CS 2009-10-12 ----
CXHL0800271 匹诺塞林 订阅  化药 新药 1.1 2008-07-21 中国医学科学院药物研究所 订阅  制证完毕-已发批件北京市 EA227065411CS 2009-10-12 ----
CXHS0800133 阿德福韦酯 订阅  化药 新药 1.1 2008-07-09 河北医科大学制药厂 订阅  制证完毕-已发批件河北省 ej006959127c 2010-11-23 国药准字H20100166
CXHS0800132 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2008-07-09 河北医科大学制药厂 订阅  制证完毕-已发批件河北省 ej006959127c 2010-11-23 国药准字H20100172
CXHL0800224 注射用甲磺酸胺银杏内酯B 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-19 江苏柯菲平医药有限公司 订阅  在审评 2008-06-18  
CXHL0800223 甲磺酸胺银杏内酯B 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-19 江苏柯菲平医药有限公司 订阅  在审评 2008-06-18  
CXHL0800261 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-12 浙江大冢制药有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EQ159039344CN 2008-11-28 ----
CXHL0800139 苹果酸法米替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-10 江苏恒瑞医药股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件江苏省 EF836068315CN 2009-05-12 ----
CXHL0800138 苹果酸法米替尼 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-10 江苏恒瑞医药股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件江苏省 EF836068315CN 2009-05-12 ----
CXHL0800019 注射用磷丙泊酚钠 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-04 宜昌人福药业有限责任公司 订阅  制证完毕-已发批件四川省 EA201022484CS 2009-08-31 ----
CXHL0800018 磷丙泊酚钠 订阅  化药 新药 1.1 2008-06-04 宜昌人福药业有限责任公司 订阅  制证完毕-已发批件四川省 EA201022484CS 2009-08-31 ----
CXHS0800022 艾拉莫德 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-28 先声药业有限公司 订阅  在审评 2008-04-25  
CXHS0800023 艾拉莫德片 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-28 先声药业有限公司 订阅  在审评 2008-04-25  
CXHL0800090 羟戊基苯甲酸钾 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-21 云南生物谷创新药物投资有限公司 订阅  制证完毕-已发批件北京市 EA100754437CS 2009-07-29 ----
CXHL0800088 羟戊基苯甲酸钾片 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-21 云南生物谷创新药物投资有限公司 订阅  制证完毕-已发批件北京市 EA100754437CS 2009-07-29 ----
CXHL0800089 注射用羟戊基苯甲酸钾 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-21 云南生物谷创新药物投资有限公司 订阅  制证完毕-已发批件北京市 EA100754437CS 2009-07-29 ----
CXHL0700366 芳维A酸乙酯 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-15 第三军医大学第二附属医院 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EF002513515CS 2010-02-05 ----
CXHL0700367 芳维A酸乙酯胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-10 第三军医大学第二附属医院 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EF002513515CS 2010-02-05 ----
CXHL0800093 非洛他赛 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-02 江苏恒瑞医药股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EH139460938CN 2009-06-08 ----
CXHL0800094 非洛他赛注射液 订阅  化药 新药 1.1 2008-04-02 江苏恒瑞医药股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件上海市 EH139460938CN 2009-06-08 ----
CXHS1234562 盐酸左氧氟沙星胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-26 订阅   -1-11-30  
CXHS1234563 盐酸左氧氟沙星胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-26 订阅   -1-11-30  
CXHS1234564 盐酸左氧氟沙星胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-26 订阅   -1-11-30  
CXHS1234565 盐酸左氧氟沙星胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-26 订阅   -1-11-30  
CXHS1234566 盐酸左氧氟沙星胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-26 订阅   -1-11-30  
CYHS1234567 盐酸左氧氟沙星胶囊 订阅  化药 仿制 1.1 2008-03-26 订阅   -1-11-30  
CXHL0700550 苯烯莫德乳膏 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-13 天济药业(深圳)有限公司 订阅  制证完毕-已发批件广东省 EA201024088CS 2009-09-08 ----
CXHL0700549 苯烯莫德 订阅  化药 新药 1.1 2008-03-13 天济药业(深圳)有限公司 订阅  制证完毕-已发批件广东省 EA201024088CS 2009-09-08 ----
Me-too也算有进步

不过,要是能在基础方面(如作用靶点、药理机制)更有进步的话,那才算跻身世界水平。

就一个,我太了解我们公司了 ,没有什么研发实力还说什么技术创新是公司的核心竞争优势。
可悲的是即使费很大气力拿到了批件,但是疗效有限,得不到市场的认可,连成本都收不回,这样的例子不是没有。
怎么就变成拌嘴的帖子呢?
作为一个在中国从事了好多年药物研发的人来说,我近几年看到国内申报新药,特别是化药1.1类越来越多,很多也获得了生产批件。化药1.1强调的就是一个“新”字,我觉得在一定程度上显示了我们国家的新药研发正在起步 ...

CXHL1000265 富马酸替诺福韦双特戊酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000266 富马酸替诺福韦双特戊酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  

专利似乎要到2018年。Gilead在中国没有申请保护吗?知道的说一下。


唉,可悲,阿德福韦酯片也叫一类创新药?真正的一类新药是完全自主开发的。这些99%以上的都是从一类新药化药找漏洞,不叫真正的一类新药。
吃不到葡萄说葡萄酸啊,你们公司这样的能做几个?

CXHL1000265 富马酸替诺福韦双特戊酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000266 富马酸替诺福韦双特戊酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010 ...
这里面有时候涉及到国家的机密,不要知道的为好。
期待看到me-better,希望有生之年能完成心愿。

看楼主的了。
有一些不能算。
然后剩下的是me-too,
不过,这也是巨大的进步。
me too 只要有自主专利保护就是值得肯定的。
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息? 2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐? 2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何? 2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度? 1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大? 1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题? 15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇? 2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题? 4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉? 4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件? 0个回答
 
请填写举报原因
选择举报原因
 
增加悬赏
剩余能量值
能量值