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【原创】讨论,近年来化药1.1类申报/批准数量能否说明中国的新药研发水平?

作为一个在中国从事了好多年药物研发的人来说,我近几年看到国内申报新药,特别是化药1.1类越来越多,很多也获得了生产批件。化药1.1强调的就是一个“新”字,我觉得在一定程度上显示了我们国家的新药研发正在起步。而不像某些人认为的我们国家的药物研究就是仿制他汀和普利,大家怎么认为?各抒己见!


附表:近年来中国申报/批准的1.1类新药
CXHL1000606 德立替尼 订阅  化药 新药 1.1 2011-02-12 中国科学院上海药物研究所 订阅  在审评 2011-02-11  

CXHL1000526 盐酸希明替康 订阅  化药 新药 1.1 2011-01-13 中国科学院上海药物研究所 订阅  在审评 2011-01-12  

CXHS1000206 注射用海姆泊芬 订阅  化药 新药 1.1 2010-12-28 上海复旦张江生物医药股份有限公司 订阅  在审评 2010-12-27  

CXHL1000503 他司曲洛 订阅  化药 新药 1.1 2010-12-14 天津药物研究院 订阅  在审评 2010-12-10  

CXHL1000525 AT-406胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-11-26 上海亚盛医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-11-25  

CXHL1000481 席栗替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-11-01 和记黄埔医药(上海)有限公司 订阅  在审评 2010-10-28  

CXHL1000479 席栗替尼 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-27 和记黄埔医药(上海)有限公司 订阅  在审评 2010-10-26  

CXHS0900152 双环铂 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-12 北京市兴大科学系统公司 订阅  在审评 2010-10-11  

CXHS1000183 草酸阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-11 哈药集团制药总厂 订阅  在审评 2010-09-29  


CXHL1000388 培化西海马肽注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-10-11 江苏豪森药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-09-29
CXHL1000136        异噻氟定 订阅
化药        新药        1.1        2010-09-26        中国科学院上海药物研究所 订阅
在审评        2010-09-25       
CXHS1000170        可利霉素 订阅
化药        新药        1.1        2010-09-03        沈阳同联集团有限公司 订阅
在审评        2010-09-02       
CXHL1000140        聚苯乙烯磺酸镧 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-30        蓬莱诺康药业有限公司 订阅
在审评        2010-08-27       
CXHS1000180        盐酸埃克替尼片 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-19        浙江贝达药业有限公司 订阅
在审评        2010-08-18       
CXHL1000234        百可利 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-11        中国医学科学院药物研究所 订阅
在审评        2010-08-10       
CXHL1000237        盐酸西莫替尼 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-09        江苏先声药物研究有限公司 订阅
在审评        2010-08-06       
CXHL1000238        盐酸西莫替尼片 订阅
化药        新药        1.1        2010-08-09        江苏先声药物研究有限公司 订阅
在审评        2010-08-06       
CXHL1000188        琥珀酸易吡替尼胶囊 订阅
化药        新药        1.1        2010-07-16        和记黄埔医药(上海)有限公司 订阅
在审评        2010-07-14       
CXHL0900560        艾帕培南 订阅
化药        新药        1.1        2010-07-06        山东轩竹医药科技有限公司 订阅
在审评        2010-07-05       

CXHL1000265 富马酸替诺福韦双特戊酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000266 富马酸替诺福韦双特戊酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000181 盐酸安罗替尼胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000180 盐酸安罗替尼 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHS1000079 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-26 湖南方盛制药股份有限公司 订阅  在审评 2010-05-25  
CXHS1000102 艾力沙坦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS1000101 艾力沙坦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS1000100 艾力沙坦酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-07 上海艾力斯医药科技有限公司 订阅  在审评 2010-05-06  
CXHS0900295 阿德福韦酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-05 杭州中美华东制药有限公司 订阅  在审评 2010-05-04  
CXHS0900296 阿德福韦酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010-05-05 杭州中美华东制药有限公司 订阅  在审评 2010-05-04  
CXHS1000020 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-30 浙江大冢制药有限公司 订阅  在审评 2010-04-29  
CXHS1000021 托伐普坦片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-30 浙江大冢制药有限公司 订阅  在审评 2010-04-29  
CXHL1000055 新尼群地平 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-13 山东益康药业有限公司 订阅  在审评 2010-04-12  
CXHL1000056 新尼群地平片 订阅  化药 新药 1.1 2010-04-13 山东益康药业有限公司 订阅  在审评 2010-04-12  
CXHL0900588 硫酸氢头孢地尼钠 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EH810172996CS 2010-11-02 ----
CXHL0900589 硫酸氢头孢地尼钠胶囊 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EH810172996CS 2010-11-02 ----
CXHL0900594 舒他美颗粒 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-03-25  
CXHL0900593 舒他美 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-29 浙江永宁药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-03-25  
CXHL0900375 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-18 浙江尖峰药业有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EI919302325CS 2011-01-24 ----
CXHL0900374 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 订阅  化药 新药 1.1 2010-03-18 浙江尖峰药业有限公司 订阅  制证完毕-已发批件浙江省 EI919302325CS 2011-01-24 ----
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共30个回答
期待看到me-better,希望有生之年能完成心愿。

看楼主的了。

就你那研发水准与短浅目光,你这辈子见不到了
有一定进步,离真正的世界级别还差点
新药,真的希望能研发出几个真正的新药,但是就中国目前的研究现状来说,还差得远……
Me-too也算有进步

不过,要是能在基础方面(如作用靶点、药理机制)更有进步的话,那才算跻身世界水平。
楼主,有啥好炫耀的呀,,,没见识。。。。
感觉“替尼”扎堆
国内搞这么多1.1“替尼”,哪能保证原研公司的利润哦
看来搞“替尼”1.1的公司要没内裤穿了
好几个品种被我们公司买了,哈哈
药物研发的水平其实是要体现在基础研究和应用两方面,首先发现新的药物做用的受体,然后再获得新的治疗药物。这一点是中国与世界一流水平的新药开发的本质的区别。
发现现在汉奸很多,一群光说不练的家伙
看一些人的回帖很让人生气,没有谁是一口吃一个胖子的
确实现在中国新药的分类有很多问题,这个只是药品注册管理法的一个分类而已,没有必要揪着不放
企业搞研发都是以盈 ...
兄弟,咱别跟无知的人较劲,淡定
说风凉话的人大家都知道是什么个情况

CXHL1000265 富马酸替诺福韦双特戊酯 订阅  化药 新药 1.1 2010-07-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 订阅  在审评 2010-06-30  
CXHL1000266 富马酸替诺福韦双特戊酯片 订阅  化药 新药 1.1 2010 ...
我来告诉你吧,正大天晴换了一个酯而已
中国的新药就是ME-TOO 外加权力(科研)垄断的产物!
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