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曲格列汀首仿?
化药
曲格列汀首仿?
曲格列汀
是3月26号上市,这短短不到一个月,齐鲁制药的仿制药就出来了,真不知道他们是怎么做到的,so crazy, 难道不需要和原研制剂进行对比吗?
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共48个回答
柚夏柠澈,研发员
2019-01-21回答
原研药和仿制药有不同的市场,不会毁了他们的原动力呢
不信你看:现在原研药的投入还是多少亿多少亿的投入,照样多少亿多少亿的盈利。
比如索菲布韦,1000刀一片。我是穷人真吃不起原研药,只能吃仿制药活命,被人 ...
那是因为欧美市场还保护,赚的钱够养活了,所以第三世界吃吃盗版,就像windows一样,如果全世界都用盗版了,微软早倒闭了。你吃不起不是你的错,easy,怪国家医保不到位,美国人要吃那些药也是靠保险,也就是全社会买单
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守一座空城.,设备维修
2019-01-21回答
肯定做了的,现在做仿制药你不和原研对比就是找死...
有没有可能是等着发补的时候再做原研对比
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说教,工艺专业主任
2019-01-21回答
1通过渠道购买国外临床的制剂拿来研究
2根据目前的资料或者去国外购买资料 资料里会有溶出相关数据 按着做就行
这很有可能 别小看大企业的能量
不做对比我看是不可能的
曲格列汀不是第一个这样的 也不是最后一个 都是逼得
看裁判员未来的考量了
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长夜忽临一场,安装预算工程师
2019-01-21回答
可以告诉你,肯定没做对比。但是,没做对比又怎么样?这么简单的处方
你怎么确定他们没做对比??现在没做对比那是否定项来着。
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前任,设备工程师
2019-01-21回答
有没有可能是等着发补的时候再做原研对比...
这种不会发补,直接会毙掉,至于齐鲁真正怎么做的只有内部的研发人员才知道,我不在齐鲁
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井妹妹,化工研发
2019-01-21回答
不要羡慕别人,关键你要做好自身。法规向来都是欺骗小老百姓的,这个难道你都不明白吗?
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十六岁,给排水工程师
2019-01-21回答
新药和仿制药主要的区别,是小分子发现过程,药理药效毒理评价过程,其他没多大区别,最大的压力来自于临床是否能过,这是个选择题,不能过所有投资打水漂,能过,乌鸡变凤凰。
仿制药的药学评价做好了,可以做的比原研药厂更好,没必要说仿制药就是低端仿制,里面技术含量不低的。
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日光倾城,化工研发
2019-01-21回答
最大的可能是通过自己的渠道快速搞到了原研制剂,做了溶出度对比研究,杂质对比研究等,获得原研制剂的难度在这些人眼里不是那么难的。
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youaremyhear,设备维修
2019-01-21回答
尼玛,不做对比,难道是一类申报的节奏
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清新少女贩卖,工艺专业主任
2019-01-21回答
讨论一些政策性的东西似无必要,大家从技术上来分析其研究内容更好,起码可以开拓大家的研发思路,不再纠结于对比原研了没有、不对比行不行的问题,对比原研是技术指导原则的要求,不对比有科学性和合理性难道不行么?
齐鲁既然这么快申报了仿制,决不会随意不对比研究就申报,必然会有些拿得出来且经得起审评的的研究方法和结果才行。
查阅了曲格列汀的溶解度较小,水中微溶,个人认为制成制剂的溶出曲线研究应该不太好把握标准。
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书生狐妖,给排水工程师
2019-01-21回答
可能是按照文献中原研数据,进行研究。新药上市后,购买后马上做对比。
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爱你的我会宠,工艺专业主任
2019-01-21回答
做仿制药都是专利到期前七八年就开始破,一等专利到期马上开始申报,有些研究院是专门破专利
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自勉,化工工艺工程师
2019-01-21回答
不仅仅是齐鲁,其他也有报的 确实crazy
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很酷不撩你.,工艺专业主任
2019-01-21回答
样品应该是买不到的。太疯狂了。
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草莓少女薄荷,化工研发
2019-01-21回答
做仿制药都是专利到期前七八年就开始破,一等专利到期马上开始申报,有些研究院是专门破专利
那就太晚了
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时光少年蓝,设备维修
2019-01-21回答
毁了研发原创动力以后死的人是数量级的倍数,鼠目寸光
...
原研药和仿制药有不同的市场,不会毁了他们的原动力呢
不信你看:现在原研药的投入还是多少亿多少亿的投入,照样多少亿多少亿的盈利。
比如索菲布韦,1000刀一片。我是穷人真吃不起原研药,只能吃仿制药活命,被人说鼠目寸光也无所谓
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前任,设备工程师
2019-01-21回答
可以告诉你,肯定没做对比。但是,没做对比又怎么样?这么简单的处方
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蜜糖,总工程师(研发)
2019-01-21回答
竹篮打水一场空!
瞎折腾了这么多年!
呵呵!
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守一座空城.,设备维修
2019-01-21回答
好牛逼的药
trelagliptin每周给药1次便可有效控制血糖水平,有望改善患者的用药依从性。据了解,DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制独特,具有不产生低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等独特优势,引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。
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微凉·暖心·,设备工程师
2019-01-21回答
按照这种速度,估计是没有和原研对比,应该是通过原料药的性质推测溶出行为,不过还是惊叹齐鲁的速度真是快
肯定做了的,现在做仿制药你不和原研对比就是找死
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