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中试放大人的职业规划?

我们从事的原料药中试放大是一个很特别的工作,仅属于原料药开发大流程里一小段,但又是前后承接的关键步骤,却又很容易湮没在整个资料申报的大工作中。对于从业者来说,我们做的事情过于专业,过于特别,特别到已经很难转型。从事中试时间短的人还容易向小试转,时间长的则是越陷越深,别人没觉得你这个工作是不可替代的,同时离开你了,他们自己去面对工人和设备,也很难玩。于是我们中试人都有个职业发展的天花板,我们很难转型去负责整个原料药项目,而国内企业规模都不大,也很难给中试和工艺研究的人提供广阔的空间。等我们发展成了资深技术人员,我们就面临选择,一、如果企业做大做强,且将中试与工艺作为一个独立的部门,那恭喜了,我们就如鱼得水。二、如果企业发展一般,不需要建个独立的中试或将中试放在绝对的从属地位,那我们就必须去转型,往小试转,一定要抓住资料申报的主线,越早越好,咱的优势就是我们做的工艺更易放大,备料比较快(实际上工艺的可放大性、可重复性已经是衡量各家申报资料质量的最关键的因素之一了)。三、往生产去转,跟着品种进车间,生产部门的人才状况往往是平时过剩(工艺确定,车间主任都没啥事),关键时刻严重缺乏(新产品、新工艺等),总有需要技术人才的时候,而中试人去车间是有优势的,那就是技术。我们去车间就没有劣势吗?有的,那就是GMP和法规。实际上那些也就是一个体系,你去不是建体系,只是去适应体系,没那么难的。我们不懂生产那套,只是我们没按这个套路玩过,给咱玩一两次就知道游戏规则了,一切OK。
       总之,在一般企业,如果咱很想从事研发事业,那就转小试,如果只追求个人发展,那就去车间,在大企业,做中试也不失一个很好的选择,不过这里的所谓的中试,一定是包括工艺研究的。
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共32个回答
中试在小试基础上,在放大生产衔接上,起着至关重要的作用;因此,在中试工艺研究过程,需要每位员工的相互配合,用小试研究的角度评判所进行的中试放大研究的项目,出现问题首先要学会自我分析,能快速解决,站在今后生产角度进行项目的研究与把控,怎么降低成本,降低能耗,也是我们在平时工作中时时刻刻注意的,同时,也需要中试成员知道GMP,学会GMP守则,并能更好地去执行,所以,经过几年后得磨练,在中试研究舞台上定能发挥更好的作用!
写得挺好的,受教了,我就是在做工艺,但是公司规模小,不知道怎么发展呢。
肺腑之言

前辈  写得很好

转小试不好么
我是直接干小试
确实写得不错,有感而发吧?
我是从小试转到做中试的,现在也负责一些车间放大的项目。感觉确实很多时候,中试的地位很尴尬。做的顺利了,大家感觉没难度,甚至觉得中试没什么用,没必要做。做的不顺利了,领导又说中试的工作做的不够系统不够全面。怎么都受气哈。
哥几个认识一下,交个朋友吧。
转小试不好么
我是直接干小试
我在的公司穷,小试、中试我都在做,读了LZ的文章也很有感想,就拿我自身来说,中试放大了之后的确和小试有一定的区别,比如真空,在小试时候很好实现-0.099MPa,但在中试时候就比较难达到,能做到-0.095MPa就不错了,真空低了蒸馏的温度就会高,就容易发生裂解等现象,导致收率低,质量差;如果小试和中试不是同一人做的话,这样就会出现扯皮的现象,而且在生产上如果公司不给投钱来改造,那就只能是工艺是符合设备,如果没问题还好,有问题了,哎,没办法,继续小试,所以以后转型还是往生产方面转吧
帖子写的很好,中试放大工作在整个研发生产过程中是至关重要的,没有她,一切研发和生产失去意义,为我们骄傲!


写出了一些人的心声!
中试在小试基础上,在放大生产衔接上,起着至关重要的作用;因此,在中试工艺研究过程,需要每位员工的相互配合,用小试研究的角度评判所进行的中试放大研究的项目,出现问题首先要学会自我分析,能快速解决,站在今 ...
楼主说的挺对的。确实是有天花板效应。这个转变需要机遇时机当然还有公司层面的一些事情。
楼主看的还不够透啊?小试+生产才是王道,单个懂生产或者懂合成,都不行。以后研发老总、生产老总都在朝你招手。
写得很详细,我是做中试质量标准的,我越来越觉得前途渺茫啊
现在部分企业实行项目负责制 小试到中试由一个团队去做  没有理论基础很难做好中试,没有中试经验,设计的路线可能要修改很多!尤其可操作性强,环保,产物纯度等等!
我感觉也是这样,这些年我一直从事产品开发,基本上都是药物合成的路线设计与生产中式结合的,在设计的时候特别注重生产的成本和量产的可操作性,在设计合成的每时每刻都特别考虑后续放大量产所遇到的困难,小试过程设想中试困难
中试确实难做,不如做小试简单。

呵呵,写得不错啊,与我经历有点相似,我现在就转为工艺与工程方面
分析得很到位,说出了中试放大人普遍遇到的职业规划方面的问题,但是中试转小试可能没有那么简单
大多数的小试和中试实验人员是不分离的,因为工艺要在小试时期就确定,并不能等到中试再去大的修改
有想法!有见地!高手!
谁都有难处,不过,现在中国都是这个样子
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