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中试放大人的职业规划?

我们从事的原料药中试放大是一个很特别的工作,仅属于原料药开发大流程里一小段,但又是前后承接的关键步骤,却又很容易湮没在整个资料申报的大工作中。对于从业者来说,我们做的事情过于专业,过于特别,特别到已经很难转型。从事中试时间短的人还容易向小试转,时间长的则是越陷越深,别人没觉得你这个工作是不可替代的,同时离开你了,他们自己去面对工人和设备,也很难玩。于是我们中试人都有个职业发展的天花板,我们很难转型去负责整个原料药项目,而国内企业规模都不大,也很难给中试和工艺研究的人提供广阔的空间。等我们发展成了资深技术人员,我们就面临选择,一、如果企业做大做强,且将中试与工艺作为一个独立的部门,那恭喜了,我们就如鱼得水。二、如果企业发展一般,不需要建个独立的中试或将中试放在绝对的从属地位,那我们就必须去转型,往小试转,一定要抓住资料申报的主线,越早越好,咱的优势就是我们做的工艺更易放大,备料比较快(实际上工艺的可放大性、可重复性已经是衡量各家申报资料质量的最关键的因素之一了)。三、往生产去转,跟着品种进车间,生产部门的人才状况往往是平时过剩(工艺确定,车间主任都没啥事),关键时刻严重缺乏(新产品、新工艺等),总有需要技术人才的时候,而中试人去车间是有优势的,那就是技术。我们去车间就没有劣势吗?有的,那就是GMP和法规。实际上那些也就是一个体系,你去不是建体系,只是去适应体系,没那么难的。我们不懂生产那套,只是我们没按这个套路玩过,给咱玩一两次就知道游戏规则了,一切OK。
       总之,在一般企业,如果咱很想从事研发事业,那就转小试,如果只追求个人发展,那就去车间,在大企业,做中试也不失一个很好的选择,不过这里的所谓的中试,一定是包括工艺研究的。
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共32个回答
说的很好,其实中试还是很重要的,好多时候小试跟中试就完全不是一回事。参数都用不上,好多事情都得推倒了重来。
现在部分企业实行项目负责制 小试到中试由一个团队去做  没有理论基础很难做好中试,没有中试经验,设计的路线可能要修改很多!尤其可操作性强,环保,产物纯度等等!
写的不错啊,中试的地位确实有点尴尬,总让人觉得就是抗大桶的,其实不然的,还是有一些技术含量的!
dingyige

我在的公司穷,小试、中试我都在做,读了LZ的文章也很有感想,就拿我自身来说,中试放大了之后的确和小试有一定的区别,比如真空,在小试时候很好实现-0.099MPa,但在中试时候就比较难达到,能做到-0.095MPa就不错了 ...
呵呵 二级真空能达到2 mm HG!
楼主说的到位,现在我也比较迷茫

不错。和我的经历差不多。
肺腑之言

中试,是新药研发非常非常重要的环节,非常重要。如果你能把多数剂型的中试都搞清,你绝对是比小试和生产都牛掰的高人。

如果你能做到同一生产线不同品种,快速搞定放大工艺,你就是高人中的战斗机。 小试和生产都不算什么。
中试   职业   转型
有道理 ,转化车间能把原料药做大也是件不错的事
找个好的企业。不要找那种土老板,对研发不重视
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