【讨论】完整的批生产记录都包括那些资料？

对，还有后处理后的入库纪录

哪位有比较好的样板发一个嘛

建议先看新版GMP,然后看你们部门的程序文件和SOP
里面都很详细

不同的制药企业批生产记录略有不同，同一企业不同车间的也不全一样。在我们这一份完整的批生产记录包括目录、原辅料质检报告单、生产指令单、批记录正文、中间体控制记录。只要是在规定范围之内就是可以的！

想想：生产指令，生产记录，中控报告书，清场记录，产品报告书，产品放行单
期待楼下补充

这个需要认真学习一下，非常好的问题。

邮箱给我，我正在做批生产记录，检验记录和仓库记录，发一份文件给你
可否给我发一份，我的邮箱是1067332817@qq.com

6楼的MM，学习了

邮箱给我，我正在做批生产记录，检验记录和仓库记录，发一份文件给你

需不需要我们将批记录所包含的内容列入SOP进行定义？

七楼说得挺多的，还有配套的设备使用运行维护记录，消毒液配制记录，洁净区物品情节记录，发放记录，外来人员进出记录，总之，做了什么都得有完整的配套记录。

质量控制部分的结果记录也是必须的！

批生产指令、原辅料检验报告单、需料送料单、清场记录、器具清洗灭菌记录、请验单、中间体检验报告单、包材留样、成品放行审核单

生产指令、生产产品基本性能、原料领取使用纪录（有时并入生产操作记录中），生产操作记录、批号、中控报告，质量分析报告，包装报告，部分还有干燥报告，复检报告。放行单。
我能想到这几个，我来对比下学习学习

还有一些标示牌，如清场合格证，半成品检验单

哪位有比较好的样板发一个嘛
chenfeng7989@126.com

制造指令，包装指令，BOM（物料清单），领发物料单，复印批记录发放交接记录，清场标签/记录，各工序操作记录，称重复称标签/记录，中间控制检查记录，各工序完成后物料平衡和收率计算记录， 工序审核记录，成品入库记录，如有可能（偏差变更报告复印件），生产批记录审核、评估，QA审核批评价记录， 产品放行记录。检验记录和检验报告也可放在批检验记录中，如果不和批生产记录合并的情况下。

物品转移卡、QC检验、

邮箱给我，我正在做批生产记录，检验记录和仓库记录，发一份文件给你