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【讨论】完整的批生产记录都包括那些资料？

我们在学习GMP，请问一个完整的批生产记录除了现场操作记录外还包括那些，谢谢了

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共24个回答

Zj，工艺专业主任 2019-05-22回答

包装记录还应该有包材留样。此外，生产线设备型号等也应该包括在其中

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长夜忽临一场，安装预算工程师 2019-05-22回答

中间体检验报告单生产指令，清场记录及QA的合格证，产品放行单，原辅料包材的复印件水的报告单挺多的自己慢慢完善参考新的GMP上面东西很全的

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苦苦de甜甜de，化验员 2019-05-22回答

邮箱给我，我正在做批生产记录，检验记录和仓库记录，发一份文件给你
我的邮箱为：mxl0518@126.com 麻烦能俺也发一份，学习学习。

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清风迷雾暖风，设备维修 2019-05-22回答

其实就跟一本书一样：有批记录的封面、目录、指令单（一般生产区、洁净区、批包装）、原辅料的检验报告、生产记录、中间体（或半成品）检验单、清场记录、清场合格证、中间体放行审核单、成品放行审核单、成品检验报告等

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