提问
问答首页
问题分类
文章
视频
消息管理
站内通知
我的
盖德化工网
盖德化工网
>
盖德问答
>
【讨论】完整的批生产...
化药
【讨论】完整的批生产记录都包括那些资料?
我们在学习GMP,请问一个完整的批生产记录除了现场操作记录外还包括那些,谢谢了
0评论
+
关注
共24个回答
情初°初晴°,给排水工程师
2019-05-22回答
还有图谱 大家还有补充的每
19
评论 0
举报
君臣风流,工艺技术员
2019-05-22回答
对,还有后处理后的入库纪录
11
评论 0
举报
wul小仙女,设备工程师
2019-05-22回答
哪位有比较好的样板发一个嘛
10
评论 0
举报
青葱年少,设备工程师
2019-05-22回答
建议先看新版GMP,然后看你们部门的程序文件和SOP
里面都很详细
19
评论 0
举报
锄禾当午,设备工程师
2019-05-22回答
不同的制药企业批生产记录略有不同,同一企业不同车间的也不全一样。在我们这一份完整的批生产记录包括目录、原辅料质检报告单、生产指令单、批记录正文、中间体控制记录。只要是在规定范围之内就是可以的!
展开
9
评论 0
举报
懂还是不懂我,给排水工程师
2019-05-22回答
想想:生产指令,生产记录,中控报告书,清场记录,产品报告书,产品放行单
期待楼下补充
20
评论 0
举报
一个爱上马的,给排水工程师
2019-05-22回答
这个需要认真学习一下,非常好的问题。
12
评论 0
举报
趁早迁就,销售
2019-05-22回答
邮箱给我,我正在做批生产记录,检验记录和仓库记录,发一份文件给你
可否给我发一份,我的邮箱是1067332817@qq.com
19
评论 0
举报
丧偶,工艺专业主任
2019-05-22回答
6楼的MM,学习了
13
评论 0
举报
若你曾听闻,设备工程师
2019-05-22回答
邮箱给我,我正在做批生产记录,检验记录和仓库记录,发一份文件给你
20
评论 0
举报
德芙少女社.,化工研发
2019-05-22回答
需不需要我们将批记录所包含的内容列入SOP进行定义?
2
评论 0
举报
贤惠,副矿长
2019-05-22回答
七楼说得挺多的,还有配套的设备使用运行维护记录,消毒液配制记录,洁净区物品情节记录,发放记录,外来人员进出记录,总之,做了什么都得有完整的配套记录。
1
评论 0
举报
岁月与世界,设备维修
2019-05-22回答
质量控制部分的结果记录也是必须的!
4
评论 0
举报
书生狐妖,给排水工程师
2019-05-22回答
批生产指令、原辅料检验报告单、需料送料单、清场记录、器具清洗灭菌记录、请验单、中间体检验报告单、包材留样、成品放行审核单
1
评论 0
举报
只做风流人,实习生-操作员
2019-05-22回答
生产指令、生产产品基本性能、原料领取使用纪录(有时并入生产操作记录中),生产操作记录、批号、中控报告,质量分析报告,包装报告,部分还有干燥报告,复检报告。放行单。
我能想到这几个,我来对比下学习学习
展开
4
评论 0
举报
野心.,招聘顾问
2019-05-22回答
还有一些标示牌,如清场合格证,半成品检验单
9
评论 0
举报
三分满分,销售
2019-05-22回答
哪位有比较好的样板发一个嘛
chenfeng7989@126.com
15
评论 0
举报
听众,给排水工程师
2019-05-22回答
制造指令,包装指令,BOM(物料清单),领发物料单,复印批记录发放交接记录,清场标签/记录,各工序操作记录,称重复称标签/记录,中间控制检查记录,各工序完成后物料平衡和收率计算记录, 工序审核记录,成品入库记录,如有可能(偏差变更报告复印件),生产批记录审核、评估,QA审核批评价记录, 产品放行记录。检验记录和检验报告也可放在批检验记录中,如果不和批生产记录合并的情况下。
展开
8
评论 0
举报
奶气,研发工程师
2019-05-22回答
物品转移卡、QC检验、
5
评论 0
举报
暖岛.,班长
2019-05-22回答
邮箱给我,我正在做批生产记录,检验记录和仓库记录,发一份文件给你
16
评论 0
举报
上一页
下一页
相关问题
阿尔兹海默氏症相关信息?
2个回答
酪氨酸激酶领域的大牛推荐?
2个回答
医药行业,化药和生物类药品有什么区别?未来走向如何?
2个回答
问一下在药物化学中确定先导化合物以后,如何进一步优化分子结构,来提高化合物的溶解度?
1个回答
药物化学家一生发现新药的几率有多大?
1个回答
编辑推荐
三价铬溶液颜色问题?
15个回答
能否用离心代替旋蒸去除乙醇?
2个回答
想请教下靛蓝染料在紫外分光光度计下吸收的问题?
4个回答
硫酸钙结垢,用什么清洗掉?
4个回答
氰基取代苯环上的卤素的反应条件?
0个回答
请填写举报原因
选择举报原因
垃圾广告
有害信息
文不对题
涉嫌侵权信息
其他
增加悬赏
剩余能量值
能量值
提示
提示信息
确定
取消
消息提示