有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？

哈哈，我也时常这么想，但是奇怪就奇怪在前两年居然赚了几亿。当然了，今年不咋的。...
商业的残酷性在于，今天你在世界之巅，明天可能就一钱不名。即使你们公司在纽交所上市，也只是一个起点，应该是一个更高的起点，因为退市的公司太多了，今年退市的公司都不少。

如果楼主真想做，就必须在国内找到了解行业现状和规则，有多年成功工作经历的研发、生产、质量及销售等方面的人才，组成团队，经过5年以上的持续打拚，才可能有所收获。人是第一位的！！！

楼主这是想招人，还是想和公司合作做项目啊

有好多外包公司啊
和外包公司合作过多次了，有几个国内前三的公司，最终效果一般。

如果在国外做新药。烧几个亿的美刀也是正常的。国际知名药企，有几个没在新药项目上，折几个亿美刀的。10几个亿的也很常见。
在国内如果做仿制，看您想怎么做。您的目的是什么？是单纯技术转让？还是想自己建厂，单纯技术转让，签了项目，整个两三百万就能开。还是为1.1的新药提前建厂，用仿制药锻炼队伍。
目的直接影响着结果。既然是上市公司，为什么不做的大点呢。

那估计你是在国内做筛选,利用国内研发和人力成本低,那么你们临床前在国内做吗,肯定去美国做临床吧...
以后的项目要看情况了，以前的项目是临床前和临床都在美国做的，现在也有一些国际多中心。

是真外企还是国内人出去搞得？
...
真外企，纳斯达克上市20年了。

这里有个问题   就是项目做完后  是卖批件还是自己生产？  自己生产的话 就需要GMP车间  还要有销售队伍

相对来说  研发队伍建立起来还是比较容易的  立项 注册 药学研究 及临床实验  有经验的人也蛮多的

收购一个做仿制药的药企，不就都有了。

说句实话1.1基本都是想套政府钱 一口吃个大胖子 长远来说把仿药做好了就是我们行业人的价值了，我做过1.1 也做过防药，合成，申报资料，公司小，大部分是我个人抗

感觉很随意的样子，楼主是认真的吗。。
绝对认真，这个可以放心。

不知道楼主有没有考虑过做辅料这一块，目前国内真正做这一块的还是较少，如果把辅料做强做大也是一个很好的选择，到时我有意愿加你们公司，我目前是专门做辅料这块的，经验方面慢慢积累

请问公司在哪个地方呀？
如果还没有打算做生产，就先3类吧。
如果做六类，就要建厂了。建厂的话，考虑在西部吧，可能成本要小些，政府关系估计好办些。
如果暂时还没有打算做原料，就做些复方。或是缓控释制剂吧 ...
非常感谢您的指导，觉得您说的非常有道理。

楼主单位南京的呀！关键是选合适的品种
我们单位在北京

一个仿制药（3+6）类从立项到完成申报注册，最快也要2年左右
资料进CDE排队1年，再经审评、现场检查，最顺利也要1.5~2年（如发补可能还会耽误1年）
再过GMP才能上市销售
因此，如按现有政策，完成一个产品开发少 ...
现在排队时间何止1年，基本都需要2年甚至更多。除非是一些特殊品种，如之前的替加环素、伊马替尼，这些是享受特殊政策了。

你是要招人还是要给你出招啊？？还有你是自己报批还是要转让啊。自己做的有GMP车间吧?要单纯做技术转让那就简单了。那就得招做过仿制药的人啦。
两方面可能都需要，主要是想各位专家给我们一点建议，让我们的想法更加的成熟，然后再根据我们的目标去招人。

大家的意见都很中肯，其实做药这一行有几点要注意
1、好品种不等于好销路，销售是关键，医院要有关系，最好自己走终端销售。前期调研是很重要的，但那都是有实力侵占大片市场的大企业做的事情，小企业实在是不好说，国外好卖的品种国内一定好卖，人家企业好卖的品种自家的企业一定好卖？答案是No，前期做好口碑。
2、就国内行情而言，申报阶段重点应该放在质量研究上面，重中之重是杂质研究，现在强调的不是一般的严，CDE的老师比较保守，原药这块真是国内的悲哀，很多知名企业原料药都是外购化工品回来充数，这里不点名，制剂上下点功夫就够了，关键是好的设备，这样做起来比较稳。
3、原药进口注册，申报制剂时获批的可能性比较大，CDE比较倾向这点，很操蛋，后期有好处，可以做供应商的变更。
4、行业内还是有很多潜规则的，这个需要有关系的人，具体体现在资料审评前的打点，现场检查时的打点，环保及当地药监系统的打点，要两条腿走路，一条技术，一条关系。
5、生产这块，重点是前期的硬件建设，6类品种很多检查都是走过场，打点好了就ok。
6、人确实是关键，好的领导更关键，兵熊熊一个，将熊熊一窝。
以上一些小体会，lz有兴趣可以深入些。

楼主很霸气。但是项目真的很难找，即使是仿制药要做好也要多年的积累

楼主，公司主营就是做药的？做药的还对申报，不了解？仿制相比于1.1，还是好做的啊。既然做过新药，做新药的这批人，做个仿制，也不是太难的事情啊。越看越看不懂了啊
我们新药是在国外做的研发，现在是想在国内自己拓展一下公司产品线。