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我国重磅mee?

踏入药界时间不长,记忆中我国能拿得出手的me-too药物只有三个:安妥沙星、艾瑞昔布、埃克替尼。(青蒿素是结构全新的药物,所有华人的骄傲!)其余好像没什么了,要么改改剂型,要么改改成盐类型,总之核心专利(新化合物专利)不在中国。不知道还有没有,希望大家补充!
安妥沙星(Antofloxacin),环球药业(2009-04-15)
抗菌药,拓扑异构酶抑制剂

核心专利:杨玉社等(中国科学院上海药物研究所),ZL97106728.7,1997年

艾瑞昔布(Imrecoxib),恒瑞医药(2011-05-20)
非甾体镇痛消炎药,COX-2抑制剂

核心专利:郭宗儒等(中国医学科学院药物研究所),ZL00105899.1,2000年

埃克替尼(Icotinib),贝达药业(2011-06-07)
抗肿瘤药,EGFR抑制剂

核心专利:张晓东等(贝达医药公司),ZL03108814.7,2003年

补充:艾力沙坦,见8楼

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共38个回答
mee-too看实力,mee-better看缘分,药物研发中,破专利是第一位的,疗效倒是其次,疗效好的非专利药不一定比疗效差点的专利药值钱。...
你很专业,也很在行

艾力沙坦是个羧酸前药,思路不错!值得借鉴
不是羧酸前药,而是酯的前药,氯沙坦的醇羟基在体内氧化成酸后才起作用,但羧酸成药性很差,所以做成了酯。
楼主,你的看法很不错,但是有些主观,估计是在行业浸淫的不够
药道人你要求太高了,毕竟能像浙江贝达的丁列明从头做尾都的人比院士们都稀有
楼主,你的看法很不错,但是有些主观,估计是在行业浸淫的不够
目前读研,在企业呆过一段时间,略知一二。
我认识上海艾力斯发明这个药的实际发明人,当时是他负责这个项目前期研发的,叫安东,就是他从构思这个me-too的思路到合成一系列化合物,到工艺改进等等,技术问题基本都是他一手解决的,我在他的组里做过,有点自豪。
疗效不是第一位的?

如果疗效很差,还卖的很好,估计也就是在中国这个变态市场可以

其他自由竞争的市场,疗效绝对是第一决定力...
疗效绝对第一决定力是长期来说的,证明一个药的疗效以及发现长期毒性需要很长时间,临床一二三期未必靠谱(特别在中国这种没有临床四期的地方),这期间足够制药企业与医生大赚一把。
临床研究是很有讲究的,一般不会选目前药效最好的药作参照,而会选择十年二十年以前的老药对照,比如埃克替尼选吉非替尼对照,而不选埃罗替尼对照;艾力沙坦选氯沙坦对照而不选奥美沙坦对照。

建立并积累大量的化合物以及基团数据库,还有药理靶点靶位,懂专利懂药理懂药物化学,在专利寻找突破口,可以做好me-better了

me-too不是有效就行,要比上市的有特点
mee-too看实力,mee-better看缘分,药物研发中,破专利是第一位的,疗效倒是其次,疗效好的非专利药不一定比疗效差点的专利药值钱。...
疗效不是第一位的?

如果疗效很差,还卖的很好,估计也就是在中国这个变态市场可以

其他自由竞争的市场,疗效绝对是第一决定力
看到这个帖子真是很高兴,我也在新药研发的道路上奋斗过,就在这个项目----艾力沙坦上干了一年多,想想真是很充足的一段时光。没想到这个品种在国内药物开发上是这个地位。做药代这么长时间了,有点怀念作研发的日子。
并不是说me-better不好,而是不现实,我国药物研发现状是,研究单位按照国外研发模式,设计合成一大批活性分子,然后扔给企业,说这个分子有10%概率通过临床,成为me-better药物,换你当老总,你敢把身家押在这10%上吗?于是中国用钱买来了无数的论文,却产出不了一个新药。mee-too药物只要设计合理,成功的概率超过50%甚至达到90%以上,这也就是艾力斯公司仅筛选了10个化合物就敢上临床的原因。me-too药物在我国也是1.1类新药,只要先导物不差,跟进及时,抢占外国专利药在中国的市场不是不可能,当然不愁投入无产出。


当时不止合成了10几个化合物,实际合成了三十几个,但是把有希望的写进专利中了。至少,听别人这样说的。
艾力沙坦(Allisartan),艾力斯生物医药(2012-08-03)
抗高血压,Ang II 受体拮抗剂

核心专利:郭建辉等(上海艾力斯生物医药有限公司),ZL200680000397.8,2006年

算得上是新药研发的奇迹了,2006年申请新化合物专利,2012年完成三期临床,拿到新药证书,还剩下14年的专利保护期,高效率值得学习。
该类药物中氯沙坦(21亿美元),缬沙坦(39亿美元),替米沙坦(14亿美元),坎地沙坦(17亿美元),奥美沙坦(15亿美元),艾力沙坦的前景非常不错。

me too是什么

me better是什么

know how是什么

要搞清楚;

如果名词都分不清,还大谈特谈,就有些滑稽了
mee-too药物卖得好的数不胜数,比如辉瑞的阿托伐他汀(2009年,130亿美元),患者是不会关心药物结构的。我国这几个药都是常用药类型,前景应该是不错的。中国总算有真正意义上自主研发的新药了,制药业的前景还是不 ...
atorvastatin的结构改动大很多,所以成药性改变大很多

有一天一个日本制药公司的研究员问我中国有什么制药公司比较有名?或者有什么有名的新药吗?
我直接哑掉,我真举不出例子,对一个手里有十几个新药也包括重磅的公司的研究员说那些国内那些Me-too,我怕被笑话
他说他觉得中国的中药很好.........我觉得他是在化解尴尬......
落后-就是一瞬间的感觉.......
me too是什么

me better是什么

know how是什么

要搞清楚;

如果名词都分不清,还大谈特谈,就有些滑稽了
mee-too看实力,mee-better看缘分,药物研发中,破专利是第一位的,疗效倒是其次,疗效好的非专利药不一定比疗效差点的专利药值钱。
新药的优点不是设计出来,是在做试验中慢慢发现出来并加以对照,加上后期的营销手段。只要结构有比较大差别,肯定又有差异的,有差异肯定就有机会找出特点来。...
化合物结构数据库就是在前面的试验研究中累积,用以指导后面的开发研究对照,没有说是设计。原研药的专利都有一两百页,差异避开专利真的不是一般的难吧
化合物结构数据库就是在前面的试验研究中累积,用以指导后面的开发研究对照,没有说是设计。原研药的专利都有一两百页,差异避开专利真的不是一般的难吧...
确实非常不容易
这个药很好的规避了临床研究的风险,它设计了一个在体内非常容易水解的酯,水解之后就是氯沙坦的活性分子,非常巧妙,而且用氯沙坦为原料,四步本科生就能做的有机反应合成,筛选10个化合物弄出一个新药,研发成本 ...
小公司需要低风险,但是太me too化的设计未来预期的风险是很低,但是对应的成为me better药物机会就很低
建立并积累大量的化合物以及基团数据库,还有药理靶点靶位,懂专利懂药理懂药物化学,在专利寻找突破口,可以做好me-better了

me-too不是有效就行,要比上市的有特点
要做mee-better合成大量化合物进行筛选,能不能成功看缘分,国内做还不现实,谁有那么多钱?美国一个新化合物专利经常覆盖500个以上实施例,看一下艾力沙坦的核心专利,只合成了可怜的10个新化合物,如果它是mee-better,外国制药公司要破你的专利太简单了,问题是我们真的没有钱去合成几百个化合物筛选一个药,就算有能力,以中国政府的审批效率,药还没上市,专利过期了。mee-too药物说白了就是抢市场的,我的药没什么特点,但卖得便宜就是最大的优点,未必不是利国利民的好事,国内许多人是用不起国外专利药的。

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