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大家来讨论:为什么仿制药在稳定性和疗效上不如原研药?

前两天和一个销售聊,
人家说在北京的医院里病人都主动要用原研厂家的药,
医生也说在稳定性和疗效方面,国内企业做的仿制药不如原研药!

作为一名国内药企的技术人员,听到这句话真是悲哀啊!
——仿制人家二十年前的药,做出来还那么差,晕菜.....

各位朋友,大侠,在盖德里藏龙卧虎的各位,
交流指点一下吧!
到底是什么原因造成这样的差距呢?
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共70个回答
仿制不等于翻唱  技术条件不同于天分  
对于国外20年前的东东  却比现在我们仿制的还要好 这难道顺理成章
只说明一个问题:作为药学人  我们要做的工作还有许多 许多许多
现在小于0.1%的也要研究了吧?
消息确切?
有什么好悲哀的。。。这不是你我的错,是国家政府的错。。。
只看GDP的增长,不顾民众的幸福。。。政府年年都要“绩效”,政府啥都可以牺牲,但不能牺牲GDP.
中国政府太垃圾了。。被这些杂碎完全搞臭了。。。
政府也知道  所以越来越严了  希望国内的企业越来越专业 最起码在我们退休以前能看到中国制药业的腾飞
一句话:造假太严重。现在有的外包公司,一个项目只做1-2个月。时间连放样都不够,哪来的质量可言?比方说溶出达不到,就用原料兑成需要的溶液去进液相。或者直接拿买的杂质进。你觉得这样的药你敢吃吗?还有就是在 ...
怎么才能避免造假,这才是问题的关键
进口与国产药品的出厂价差多少倍,不要看销售价。认真回答这个问题,你就没有疑问了。
有些事情就是这么简单,便宜没好货。
非常同意,虽然我不知道出厂价差多少倍,但是我还是很赞同这种观点的。
做为个研究生,连仿制药都没做过,悲剧。
有没有这种可能,

为了成本,市场上的药物与送批的药物是不一样的,市场的药物是缩水的,特别是中药方面!!!!
进口与国产药品的出厂价差多少倍,不要看销售价。认真回答这个问题,你就没有疑问了。
有些事情就是这么简单,便宜没好货。
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和 ...
说的很正确、很透彻。
国内仿制药疗效差,本人认为还是政府监管不力,没有使仿制药的安全上升到一定的层次。
改进药其实不应该药效差,主要是国内制药企业赶着上项目,要利润。导致研究不到位。
我觉得原料药方面影响不大,主要是制剂工艺。现在感觉制剂方面一旦有什么自己解决不了的问题,都往原料药方面推,纠结!
你看看上海药检所谢沐风的文章,就大体有所了解了
我合成做了十几年,制剂也做了3年多,还从没听说小于0.1%的杂质会对稳定性产生影响,国外也都是小于0.1%的杂质不去定量,不用考虑其结构。0.1%已经是非常小了。稳定性最主要取决于原料药本身的结构性质,其次是晶型 ...
影响制剂及疗效的,原料药的物理性质越来越重要了,纯度反而不是主要问题了。
仿制不等于翻唱  技术条件不同于天分  
对于国外20年前的东东  却比现在我们仿制的还要好 这难道顺理成章
只说明一个问题:作为药学人  我们要做的工作还有许多 许多许多
进口与国产药品的出厂价差多少倍,不要看销售价。认真回答这个问题,你就没有疑问了。
有些事情就是这么简单,便宜没好货。
个人经验,主要是晶型问题吧。盈利,所谓的盈利大家心里都清楚,投入到研发的就更少,然后老板总是把研发作为省钱的部门。。。
进口与国产药品的出厂价差多少倍,不要看销售价。认真回答这个问题,你就没有疑问了。
有些事情就是这么简单,便宜没好货。
我说看到的数据是这样的 可能没这么大的差距 也许更大
咱俩所说的好像不是一回事 我是说自出研发出的原药 您说的是成品的质量
我没有在一线企业做过 不太清楚
我所说的是国家投入和政策倾斜问题
个人认为,原料药中的杂质不是影响制剂效果的原因,只要原料药符合质量要求就需要从其它方面寻找影响药效的原因。
赞同
个人经验,主要是晶型问题吧。盈利,所谓的盈利大家心里都清楚,投入到研发的就更少,然后老板总是把研发作为省钱的部门。。。
0.05以下,已经是很负责的企业了.......
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