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征集收载多个溶出度方法的制剂?

如题。
例如,SUP 左乙拉西坦片收载有3种溶出度方法。

回帖方式:
品种:***
药典:USP、EP等

速释一个品种10个金币,缓释一个品种5个金币
多劳多得。希望大家踊跃参与。
金币不是问题,不够会增加的。

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共26个回答
好的,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/dsp_SearchResults_Dissolutions.cfm...
我要的是这个制剂的溶出方法的页面,不是数据库的链接。
他克莫司胶囊 USP
第一法:: Medium: Hydroxypropylcellulose(羟基丙基纤维素) in water (1:2 × 104);adjusted with 6% phosphoric acid to a pH of 4.5; 900mL
              50 rpm with sinker
               90min    Q≥80%
第二法:Dissolve 6 g of sodium dodecyl sulfate and 8.28 g of monobasic sodium phosphate in 6000 mL of water. Adjust with 2 N sodium hydroxide to a pH of  7.0.
Medium: Buffer; 900 mL
Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers Detector: UV 210 nm
Time: 60 min    Q≥80%
第三法:Medium: 50 mg/L of hydroxypropyl cellulose in water. Adjust with phosphoric acid to a pH of 4.5; 900 ml
            Apparatus 2 (without sinker), Time, and Sample solution: Proceed as directed for Test 1
           90min    Q≥75%
红霉素缓释片
USP
2种方法
Ammonium Chloride Delayed-Release Tablets
» Ammonium Chloride Delayed-Release Tablets contain not less than 94.0 percent and not more than 106.0 percent of the labeled amount of NH4Cl. Ammonium Chloride Delayed-Release Tablets are enteric-coated.
塞来昔布胶囊  USP上有两种溶出方法,一个是PH12的磷酸三钠,另一个是胃蛋白酶
泮托拉唑钠缓释制剂
USP
3种方法
1、酸 0.1N HCl 1000ml  75rpm   120min  ≤10%  缓冲液 pH6.8  75rpm  45min  ≥75%
2、酸 0.1N HCl 1000ml  100rpm   120min  ≤10%  缓冲液 pH6.8  100rpm  45min  ≥75%
3、酸 0.1N HCl 1000ml  100rpm   120min  ≤10%  缓冲液 pH6.8  100rpm  45min  ≥75%   操作过程有区别
吗替麦考酚酯口服液 USP
Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL
            Apparatus 2: 40 rpm
            Times: 20 (≥80%)
             紫外测定
             Detector: UV 304 nm
             Path length: 0.2 cm
盐酸普罗帕酮,USO和进口注册标准以及JP都不一样。
盐酸强力霉素缓释片/胶囊
2种方法
1、酸阶段: 0.06N盐酸 (20min)  缓冲液: pH5.5的邻苯二甲酸盐缓冲液(30min)
2、同1,判断依据不同
硝苯地平控释片,USP上就有三种的释放度测定方法。
二甲双胍缓释片,美国药典有10个释放度方法

茶碱缓释胶囊    USP
                    共计10种方法。。。。。真心的多!!!
我要的是这个制剂的溶出方法的页面,不是数据库的链接。...
我给的不就是溶出方法吗?你直接去FDA上查不就得了
红霉素缓释胶囊
篮法 50rpm
酸中1h,酸中不进行检测分析,直接转入碱性缓冲液中1h,测定样品

红霉素缓释片
方法1
篮法 100rpm
酸中1h,酸中不进行检测分析,直接转入碱性缓冲液中1h,测定样品

方法2
桨法 75rpm
磷酸丙吡胺缓释胶囊
第一法:pH2.5 0.1M磷酸缓冲液  1000ml
            篮法   100rpm    取样时间点:1h(5-25),2h(17-43),5h(50-80),12h(>85)
第二法:pH2.5 0.1M磷酸缓冲液  900ml
            篮法   100rpm    取样时间点:1h(5-30),4h(40-65),8h(60-90),12h(>75)
奥美拉唑缓释胶囊
USP
2种方法

附溶出方法;略
美沙拉明缓释片----比较特殊,值得一看
1、酸阶段
2、缓冲液阶段1
3、缓冲液阶段2
格列美脲片 glimepride     USP
     存在三种方法    pH7.8(配制方法略有不同)
取样时间点分别为15,20,45   限度均为80%
这个是在FDA网站上收载的,我没看美国药典,这是我最近做的一个项目,查药典太麻烦了...
我在FDA溶出度数据库未找到,给我个链接吧。这个也可以的。
卡马西平片    USP
三个溶出度方法
第一法: 60min  Q不小于75%

第二法:15min~45min     45%≤Q≤75%
            60min  Q不小于75%

第三法:15min    65%≤Q≤80%
             60min  Q不小于75%
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