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征集收载多个溶出度方法的制剂?

如题。
例如,SUP 左乙拉西坦片收载有3种溶出度方法。

回帖方式:
品种:***
药典:USP、EP等

速释一个品种10个金币,缓释一个品种5个金币
多劳多得。希望大家踊跃参与。
金币不是问题,不够会增加的。

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共26个回答
红霉素缓释片
酸阶段:采用模拟胃酸试液代替0.1N HCl


红霉素缓释胶囊
酸阶段:0.1N HCl
我给的不就是溶出方法吗?你直接去FDA上查不就得了...
关键是我没搜索到,所以才连续回复你。

盐酸普鲁卡因胺片 USP
第一法:Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL.
           Apparatus 2: 50 rpm.
           Times: 1(30%~60%), 4(60%~90%), and 6 hours.(≥75%)
第二法:ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour.
          BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see Buffer Solutions under   Reagents, Indicators, and Solutions) for not less than 8 hours.
         Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers.
          Times: 1(30%~60%), 4(60%~90%), and 8 hours(≥80%).
第三法:Medium—Proceed as directed under Test 2.
            Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers.
           Times: 1(25%~50%), 3(40%~75%), 6(65%~90%), and 8 hours(≥80%)
第四法   Medium: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL.
             Apparatus 1: 50 rpm.
             Times: 1(≤30%), 2(25%~45%), 4(45%~75%), 8(70%~90%), and 14 hours(≥80%).
第五法:Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed Release Dosage Forms.
           ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 1000 mL for 1 hour.
           BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 1000 mL (see Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not  less than 8 hours.
           Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers                                                                        500mg规格   Times: 1(30%~45%), 4(55%~75%), 6(≥65%), and 8 hours.(≥75%)
750mg与1000mg规格片剂: Times: 1(30%~50%), 4(60%~80%), 6(70%~90%), and 8 hours.(≥75%)

第六法:Medium—Proceed as directed for Test 2.
             Apparatus 2: 50 rpm.
             Times: 1, 4, and 8 hours.
             规格不同,溶出标准也有不同
第七法:Medium— Proceed as directed for Method B under Delayed- Release Dosage Forms.
             ACID STAGE: 0.1 N hydrochloric acid; 900 mL for 1 hour.
        BUFFER STAGE: 0.05 M phosphate buffer, pH 7.5; 900 mL (see the Buffer Solutions under Reagents, Indicators, and Solutions) for not  less than 8 hours.
Apparatus 2: 50 rpm, with sinkers. .
Times: 1, 4, 6, and 8 hours.
Procedure—Proceed as directed for Procedure in Test 1.
Tolerances—Proceed as directed for Tolerances in Test 2.
我在FDA溶出度数据库未找到,给我个链接吧。这个也可以的。...
好的,
双丙戊酸钠缓释胶囊
2种方法
无酸阶段试验,直接进行缓冲液试验
1、pH7.5  2、4、6h  2h溶出≥20%,4h溶出≥75%;6h溶出≥85%
2、阶段A  pH7.5  15min  溶出≤20%,阶段A  pH7.4  4h  溶出≥80%


双丙戊酸钠缓释片
2种方法
1、0.08N 盐酸   桨法  50rpm  1h  酸阶段不分析,直接转入缓冲盐系统    pH7.5  桨法 50rpm  1h  Q≥80%
双丙戊酸钠  EXtended-release  tablet   USP
两种方法。
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