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右旋兰索拉唑?
化药
右旋兰索拉唑?
右旋兰索拉唑
,我们做了结构确认以及晶型(无水合物)。,可是测水分时(
卡尔费休
容量法),值在0.4%左右。DSC显示0.02%,且做了引湿性0.03%。,不知道什么原因,是方法问题?哪位大侠做过呢,提供点建议。应该怎么控制其水分值呢?参考
兰索拉唑
(USP35)限度定为0.1%。不胜感激
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共30个回答
病态娇女,工艺专业主任
2019-01-22回答
有 我做了库伦滴定,结果还是不靠谱。。。...
没有什么实验能顺顺利利的一次成功。如果我是你,我就各个方法都试一遍,最后选一个相对好点的。
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仙子上仙,工艺员/技术员
2019-01-22回答
学生已经根据专利获取了无水Form和3/2水和form了,XRD与资料一致,你可以pm我你的XRD10条最强峰位置,我来对比下。
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苦苦de甜甜de,化验员
2019-01-22回答
用DSC太麻烦了吧,用卡式进样炉,梅特勒有。
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Fary,工艺专业主任
2019-01-22回答
如果92或95% RH平衡48h不转化,这是一个好消息。毕竟那个倍半水合物脱水分解温度太低了点,做制剂磨磨我估计就变了。
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Imissyou..,化工研发
2019-01-22回答
另外刚看到你没用kf. 一般来说,用二三十毫克样品,结果还是比较稳定的。
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我在洞庭湖边,给排水工程师
2019-01-22回答
我们做了kf 每次用50mg 结果是很稳定 0.4%左右,但远远超出了我们的限度。(限度0.1%)怀疑是样品问题。...
水分定0.1%?这个是不是太小了点?你们是根据什么定的?
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佩琪苏西,改性塑料销售高...
2019-01-22回答
TGA应和KF数值无较大偏差才对,你们终产品质量怎么定?
理论上是,但我实际测定有差异,质量目前还在讨论中。想必大侠也做过拉唑的产品吧
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冬眠好感眉眼,工艺专业主任
2019-01-22回答
貌似拉唑类做KF水分最好用醛酮类滴定剂,再者水分那么小,应该考虑库仑法测定
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前任,设备工程师
2019-01-22回答
我觉的平衡下应该没问题。测试不要用KF吧,因为KF实验固定最小递加量来的,结果偏大是正常的。
另外,你DSC的Tm/Td是多少?...
恩,参考兰索拉唑USP标准 它的水分就是用的KF
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方欧尼.,工艺专业主任
2019-01-22回答
另外刚看到你没用kf. 一般来说,用二三十毫克样品,结果还是比较稳定的。
我们做了kf 每次用50mg 结果是很稳定 0.4%左右,但远远超出了我们的限度。(限度0.1%)怀疑是样品问题。
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桃羡,工艺专业主任
2019-01-22回答
水分定0.1%?这个是不是太小了点?你们是根据什么定的?...
兰索拉唑 USP 和 BP 都是 0.1%
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挽梦忆笙歌,设备工程师
2019-01-22回答
貌似拉唑类做KF水分最好用醛酮类滴定剂,再者水分那么小,应该考虑库仑法测定
兰索拉唑(USP标准)水分用的是 KF 容量法(溶剂为无水乙二醇:无水吡啶)。目前我买不到无水乙二醇,所以就用普通的乙二醇测定(想扣除空白来测定),结果根本不行。
库伦发 也做了 测定的水分值为0。4% 3人测定的结果差不多。
所以现在黔驴技穷了
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夏梓潼,研发部主管
2019-01-22回答
这玩意很容易吸水,保存过程不密闭,KF测出点吸附水挺正常的,试样可以和干燥剂一起平衡一晚上再测。DSC怎么测水含量?引湿性0.03%这个数据个人完全不信。
另外询问下,Dexlan的单晶结构你们拿到了么?文献没有给出cif文件的。
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岁月与世界,设备维修
2019-01-22回答
恩,我确实有点表述不清,不好意思。
我的意思是比如我第一天测试为0.12%,隔了几天测试变为了0.4%,提引湿性就是为了说明该样品不会吸潮,理论上放一段时间后水分值不应该变化太大...但实际变大了?你知道原因吗 ...
你样品是如何保存的?
有可能是你产品晶形有别的晶形在里面!
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玄策,守约,销售经理
2019-01-22回答
这个拉唑没有引湿性?这一点首先表示怀疑,建议再复测一次,拉唑类的还是比较容易吸潮的啊,你像埃索美拉唑什么的;另外水分测定时样品量选择要合适。
恩,右旋兰索拉唑就是没有引湿性的,这个我之前怀疑过,但做了很多批次的引湿性,证明确实没有引湿性。测水分时样品量取的 1g
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森瑾与猫.,设备工程师
2019-01-22回答
DSC-TGA倒不是很麻烦,就是测定准确度不一定高。...
我不知道你们有没有库伦滴定仪。如果没有的话,TGA已经算是精度相对较高的一个了。不要不知足啊。
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超乖,设备维修
2019-01-22回答
引湿性和水分不是一个概念,你有些概念混淆
恩,我确实有点表述不清,不好意思。
我的意思是比如我第一天测试为0.12%,隔了几天测试变为了0.4%,提引湿性就是为了说明该样品不会吸潮,理论上放一段时间后水分值不应该变化太大...但实际变大了?你知道原因吗?(我们几个人测得的结果几乎无差异),用的就是卡尔费休容量法。
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小花妹妹。小,工艺技术员
2019-01-22回答
你的TGA是用什么仪器测的,我觉的这么低的含水量TGA的数据不准确的可能性更大,你可以复测一下TGA。DSC不是测水分的,TGA才是……
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温存余温,销售
2019-01-22回答
你样品水分那么小,测卡氏水分时建议样品量大一点,如果称样太少,结果偏差会比较大;DSC侧水分0.02%我不知你们怎么判断的,这个有点疑惑,最好能把图传上来看看。
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苦苦de甜甜de,化验员
2019-01-22回答
用DSC太麻烦了吧,用卡式进样炉,梅特勒有。
DSC-TGA倒不是很麻烦,就是测定准确度不一定高。
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新药申报中,含量测定的若干问题?
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