右旋兰索拉唑讨论？-盖德问答-化工人互助问答社区

共10个回答

注意了°，人事职员/行政职员 2019-01-28回答

右兰索拉唑钠水中溶解性不好。

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寒酸，销售 2019-01-28回答

右旋兰索晶型问题是固体的，请问一下，如果国外原料是不含结晶水的，国内申报含结晶水的，有没问题？
有水稳定性不会太好吧

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Grübchen，设备工程师 2019-01-28回答

可以做成钠盐

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欠宠，销售 2019-01-28回答

有冻干钠盐针剂。
有右旋兰索拉唑钠针剂吗？

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树敌，化工研发 2019-01-28回答

可能是生物利用度方面的考虑，钠盐具体情况我不了解，就右旋兰索拉唑来说它的几个晶型对生物利用度影响较为明显。
这个是可能，晶型问题是固体制剂的，我在想是不是考虑到兰索拉唑本身比较稳定直接做成肠溶胶囊之类的就可以了。按理说做成注射剂应该没有晶型问题啊

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·陪伴者，销售 2019-01-28回答

有冻干钠盐针剂。

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青衿青佩，工艺专业主任 2019-01-28回答

含结晶水的右旋也比较稳定，国外也有专利。

对于申报来讲，如果国外原料是不含结晶水的，国内申报含结晶水的，这个有没有问题才是关键？
带结晶水的与不带结晶水的，是两种不同的化合物，也就是两种原料药了，自己申报带结晶水的，那要按照更高类别（比如1类）来申报了，需要做的工作和付出的成本要大大增加。

而且据我所知，好像右兰索拉唑带结晶水的话不是那么稳定，烘干的过程容易被氧化

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南墨.，分析员 2019-01-28回答

右旋兰索晶型问题是固体的，请问一下，如果国外原料是不含结晶水的，国内申报含结晶水的，有没问题？

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素水。，销售 2019-01-28回答

可能是生物利用度方面的考虑，钠盐具体情况我不了解，就右旋兰索拉唑来说它的几个晶型对生物利用度影响较为明显。

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少女心.，给排水工程师 2019-01-28回答

含结晶水的右旋也比较稳定，国外也有专利。

对于申报来讲，如果国外原料是不含结晶水的，国内申报含结晶水的，这个有没有问题才是关键？

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