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中试和工艺验证合并在...
化药
中试和工艺验证合并在一起做?
不知道中试和工艺验证可不可以合并做三批就行。
原来在企业一直是中试进行3批,然后再进行3批工艺验证,可是到了研究所竟有将两者合并在一起做的,不知道这样是否可行。
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共27个回答
傲娇欧巴.,设备维修
2019-01-29回答
工艺验证,是在常规生产的设备上是否能稳定的生产出合格的药品,
就看你中试的设备了。
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白首不相离,化工研发
2019-01-29回答
可以的 我们就是这样做的 只是我们中试用的都是大生产的设备 只是批量小了点
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谁为刀俎我为,设备维修
2019-01-29回答
当然不行,中试三批要单独放稳定性的
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呆檬,给排水工程师
2019-01-29回答
看工艺是否成熟稳定了,成熟稳定就没有问题了哦
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老街后街,化学工艺工程师
2019-01-29回答
不能合并,先搞清楚什么工艺验证,
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回眸一笑.,工艺专业主任
2019-01-29回答
严格的来说 肯定是不行 工艺验证属于最后一步了 之后各项就定下来了
中试到大生产 设备 规模等等各方面不确定的因素还是比较大 我们经历过这种事情
可以做 不代表这样做是对的 心里得知道什么是对的
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泡芙,技术开发工程师
2019-01-29回答
肯定不行,工艺都没验证好,怎么生产?规模都不一样,生产出来的根据又在哪里?
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浪子.,仪表工
2019-01-29回答
个人认为是不可以的,中试是工艺摸索(此时工艺还不能完全确定),工艺验证是工艺确认后验证厂房、设施、设备、文件系统等等是否能满足工艺要求
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我怕来不及,工艺专业主任
2019-01-29回答
可以!放心吧!只要工艺有把握!
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幻墨轻尘,设备工程师
2019-01-29回答
估计不行吧,验证必须用试生产的设备与批量,中试作为研发与生产的过渡,很少直接用大生产的设备与批量,再者中试与验证的目的也不一样,中试主要初步研究工艺放大的可行性,而验证主要是研究工艺工业化生产的稳定性,个人观点,请讨论
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南墨.,分析员
2019-01-29回答
个人感觉不行啊,工艺优化步骤条件都不确定诶,怎么验证? 除非只是走个过程,做的很粗犷。
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反感,设备维修
2019-01-29回答
不行吧,两者的目的不一样。
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哭、等谁回眸,机电工程师
2019-01-29回答
完全是可以.只要验证方案能通过就OK了.
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前任,设备工程师
2019-01-29回答
可以的
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晴明煦光,销售
2019-01-29回答
可以的 能确保验证不出问题就OK
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气质.,工艺工程师
2019-01-29回答
我们的宗旨:多快好省进行药品仿制研发工作!
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小九九,品质工程师
2019-01-29回答
同步验证应该也是可以的,前提是工艺稳定。
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清悸,设备工程师
2019-01-29回答
在山东可以的,只要中试用车间大生产设备。
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戏子,电气(高压)
2019-01-29回答
当然可以,中试规模达到生产的规模即可!我们以前的工艺验证都叫做中试!那种50L的玻璃釜做验证也可以,但是同样要在车间
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滥情,应届毕业生
2019-01-29回答
可以,只要保证验证不出问题就行
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