《旧唐书·魏徵传》：“夫以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。”俗话说，要吸取历史的经验教训，要从历史中吸取教训，但是历史的教训往往是：“从未在历史的教训中吸取教训！”
各个机构都想着节省研究经费，做足做好了研究，其实就是节省人力物力财力的体现，公司的项目赶，但是做不全面，一个发补，又得花上不少；有的甚至中试量都达不到注册法规的要求。
为了达到互相学习，从CDE不批准或者发补中寻到一些经验教训，可供大家借鉴和指导各类申请，提高技术研究水平，完善研究项目和研究体系，提升申报成功的几率，避免被发补或者不批准以及避免低端的
重复仿制，特在此开帖，大家一起交流探讨一下新药临床申请/
原料药申请/补充申请/生产申报以及各类申请等等不批准及上述申请中发补的原因，希望大家踊跃参与。
希望大家倾囊写出各类原因，包括不批准或者发补的，相互学习，相互借鉴，共享信息，不要涉及公司机密即可。
参与方式：
类型：（新药临床申请/补充申请/仿制等等……）
结果：（发补或者不批准）
CDE审评的原因：
发补研究：补充一下如何做的（选填）
参与方式可以是自己看到的一些发补类型，也可以是各个公司自己做的项目，不涉及不透露相关信息即可，如须保密，注明一下，版主会屏蔽内容，到时统一发布。注意，自己看到的，如有朋友发布了，不再另行奖励，请注意不要重复。
奖励：
视参与内容奖励20~30个bb+1个epi
