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DSC测定片剂晶型?
化药
DSC测定片剂晶型?
现在用DSC测定片剂的主药晶型是否与原研一致,图谱不知道怎么处理,请教各位大侠,需要怎么处理比较啊?我的主药含量只有12%,辅料峰较大,且基线不平,忘大家给予建议。
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共18个回答
说教,工艺专业主任
2019-01-20回答
用DSC进行制剂的处方筛选工作确实有一定的意义,并且是个很好的辅助手段。
50℃-180℃的吸热,除去游离水(多在100℃以下),辅料;结晶水多在100℃以上;在你发的图上没法计算,也看不出结晶水的数量。
另原研的制剂工艺可能会对晶型有一定影响。
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君思,售后技术工程师
2019-01-20回答
辅料的种类就算一致,国内外辅料的性质也差很远。。。DSC图谱也有些区别很大的。。。
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Amygrl,设备工程师
2019-01-20回答
用单晶衍射吧
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十一,化工研发
2019-01-20回答
明确的告诉你,这个看不出来。这种检测方式看不出来
那需要怎么看啊?
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踏雪|寻梅,化工研发
2019-01-20回答
加上辅料一起测纯属扯淡
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微凉·暖心·,设备工程师
2019-01-20回答
建议做xrd对比原研,空白,自制片
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今妾,给排水工程师
2019-01-20回答
XRPD 做粉末晶体衍射。 空白 加制备的药 加 原研 就这样
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南墨.,分析员
2019-01-20回答
我从来没有相信过片剂能对比API的晶型。
但是据说有的研究机构能做,跟我们合作过的苏州晶云,他们的技术人员跟我们聊天的时候说他们能做,而且似乎有一段时间炒的很热(我们跟他们的合作不涉及这方面)、
建议你可以跟他们咨询一下。
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清风与共明月,给排水工程师
2019-01-20回答
测个粉末衍射吧,加上空白辅料。再找找审评资料
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抛去江山如画,高级研发工程师
2019-01-20回答
做XRD,扣除空白辅料就可以看出晶型了
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你尽情哭,化工操作
2019-01-20回答
你能保证你辅料的种类及用量和原研一致嘛,不一样就看不出来。还是用XRD吧,加上空白全辅料。
我的辅料种类和原研一致的,我们测了原研的图形与我们一致,同时做了原料药和空白辅料,所有图形可以对应,就是不知道怎么处理?只是从图看出来出峰一致。
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∮我来自1997,工艺专业主任
2019-01-20回答
你能保证你辅料的种类及用量和原研一致嘛,不一样就看不出来。还是用XRD吧,加上空白全辅料。
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良药,结构工程师
2019-01-20回答
明确的告诉你,这个看不出来。这种检测方式看不出来
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青笙离人.,设备工程师
2019-01-20回答
自制品,参比制剂,空白辅料混合物的图列一起比较一下,看是否吸热峰能够吻合,如果辅料种类一致的话,自制品和参比品的吸热峰可能会一致的,不过不是很准确的,参考一下罢了。最准确的还是粉末X射线衍射分析。
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谢阳,电气/仪表工程师
2019-01-20回答
送专门的晶型测定公司
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落萱.落轩.,Sales
2019-01-20回答
DSC只能反映熔点,熔点一致不代表晶型一致,况且有辅料的情况下各成分熔点相互干扰,这样检测出的结果完全没有意义,建议还是做XRD吧,但要看片剂里面主药含量有多少?
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哭、等谁回眸,机电工程师
2019-01-20回答
自制、原研、空白XRD对比。
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锦然锦梦,设备工程师
2019-01-20回答
加上辅料一起测纯属扯淡
正解
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