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【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】?

各位可畅所欲言,试想下若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。
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共23个回答
本人觉得中药临床数据比化药水分更大,应该查!
怕查过了,就剩不过一百品种了,哈哈
其实临床数据自查同样包括了中药新药的品种,差不多也撤干净了。关于中药的仿制药,07年之前批了那么多家,参比制剂选谁家的合适?用的药材的产地都不可能一样,更不用说有效成分的含量等问题了。中药要开展一致性评价,估计能做的品种了了
中药、化药或者什么药不重要,但是不能因为是中药就不能查临床数据了,说实话我都不知道中药临床是怎么做的,药效,毒副作用啊是怎么评价的,因为有时候看到一些中药说明书上面都是尚不明确,挺虚的
中药、化药或者什么药不重要,但是不能因为是中药就不能查临床数据了,说实话我都不知道中药临床是怎么做的,药效,毒副作用啊是怎么评价的,因为有时候看到一些中药说明书上面都是尚不明确,挺虚的
其实临床数据自查同样包括了中药新药的品种,差不多也撤干净了。关于中药的仿制药,07年之前批了那么多家,参比制剂选谁家的合适?用的药材的产地都不可能一样,更不用说有效成分的含量等问题了。中药要开展一致性评价,估计能做的品种了了
中药成分那么复杂,就算做一致性,指标定哪个呢?溶出怎么处理呢?还是说主成分溶出不低于什么什么呢?又或者标准找什么参照呢?断断是不可能的。
临床核查的话估计结果一样的惨烈,甚至更糟。其实中药的问题比化药要严重,但一致性评价确实不适合,那套理论没法推行,重要的是没有可以借鉴的国际经验,当局主要靠这个方式发文哈
要想查的话很容易,像现场核查工艺是否造假,或者更简单的,现场抽检,估计就会淘汰一大批了
只是在化药已经被严重清洗、艰难过冬的今天,同时在搞中药,那会不会打击太大了,药品供应会出问题吧。
两码子事,现在没多少经得起查的了。。。
传统中医总是给人一种神秘感,这个个人觉得作为一种文化值得保留传承。现代中药在技术上个人觉得可以借鉴日本鬼子,(虽然我挺不喜欢日本的)还有个人觉得外国应该要研究中药原材料的成分(包括有效的和无效的)数据,出台更加完善精准的标准。也可以出台相关鼓励政策,可以让中药生产公司作一起针对自身产品的研究。

本人觉得中药临床数据比化药水分更大,应该查!
别瞎想了,这样整,会把中药行业给整垮的,本来中药现代化,与原来中医治病时因人因时而定,一人一方的方针就有差异,
重要和西药本机是两个完全不一样的理论系统,现在中药按西药的模式来搞,已经快把中药搞死了,再搞一致性评价和临床核查,这下是死定咯。
平心而论,做这一行的,真正懂中医的有几个,尤其是上层的规则制定者,学西药的来搞中药,不搞死也搞残。
中药不是搞一致性评价,是制定我们自己的规则,让别人向我们靠拢。
要有在中药领域制定国际规则的气度,增强我们的自信心。


上层不要在中药方面搞向西方靠拢的想法就万事大吉了。
本人觉得中药临床数据比化药水分更大,应该查!
可以肯定而确定的是很多东西应该查,而且真的查能查出很多东西,无论是哪个市场!

但是关键问题是怎么查!!现在查的结果8成是谁有人谁占便宜,和质量和认真程度基本无关!查的结果是好好做的被各种吃拿卡要!瞎做的还瞎做!
9成人知道很多行业,很多地方需要查!但9成9的人不知道应该怎么查!真的去查只会越弄越出事!根本没有可执行性!
中药成分那么复杂,就算做一致性,指标定哪个呢?溶出怎么处理呢?还是说主成分溶出不低于什么什么呢?又或者标准找什么参照呢?断断是不可能的。
这个有点扯了

中药的开发思路不能按照目前这种以化学药为参考的模式,不然中药会死的很惨的
中药应该先分两种,一是传统中医,以原药材蒸煮法制成;另一种是现代中药,以先进的设备,合理的生产控制,完善的产品检测,制的统一性良好的产品。

中药的临床评价本就是闹剧。如果核查,直接毙就行,省得耗时耗力
中药不是搞一致性评价,是制定我们自己的规则,让别人向我们靠拢。
要有在中药领域制定国际规则的气度,增强我们的自信心。


上层不要在中药方面搞向西方靠拢的想法就万事大吉了。
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