简介 全氟碘代丁烷，化学式为C4F9I，是生产含氟表面活性剂和低表面能涂料的重要中间体。外观为透明无色液体，具有辛辣味。 用途 全氟碘代烷烃，又称全氟烷基碘，是一种关键的含氟精细化工原料，广泛应用于生产氟整理剂、氟表面活性剂等产品。其特殊分子结构提供了优良的性能，使其在多个领域具有重要用途。 合成方法 刘得民提出了一种制备全氟碘代丁烷的方法，利用全氟戊酸为原料，通过“一步法”制备全氟碘代丁烷。该方法采用铝酸盐离子液为催化剂，具有易于分离产物、可循环使用催化剂等优点，适合工业化生产。 具体合成方法包括将三苯基氯化膦和N-甲基咪唑盐酸盐溶解于甲醇中，加热反应后得到复合铝酸盐离子液体。通过将全氟戊酸与该离子液体反应，最终得到纯度为98.2％的全氟碘代丁烷。 参考文献 [1]刘得民. 一种制备全氟碘代丁烷的方法[P]. 浙江省：CN109651073A,2019-04-19. ...

二甲基亚砜简称DMSO，是一种无色液体，是重要的极性非质子溶剂，具有与许多有机溶剂及水互溶的特性。它具有极易渗透皮肤的特殊性质，因此使用时会产生类似牡蛎或蒜头般的味道。 二甲基亚砜的用途 二甲基亚砜在许多化学反应中作为常用溶剂，特别在SN2烷基化反应中表现出色。它还可用于氧化反应，如Pfitzner-Moffatt氧化反应和斯文氧化反应。此外，在电子工业中作为清洗剂，而其重氢取代物（DMSO-d6）则是核磁共振的优良溶剂。 安全性与毒性 二甲基亚砜轻微刺激眼睛和皮肤，且极易渗透皮肤。在使用过程中需要注意避免接触。另外，二甲基亚砜本身毒性较低，但仍需谨慎使用以避免不良反应。 ...

DMF-DMA，即N,N-二甲基甲酰胺二甲基缩醛，在有机合成中具有广泛的应用。它可以与活泼亚甲基、氨基、胺基或羧基进行反应，同时也参与合环反应，如吡喃酮、喹诺酮、咪唑及吲哚类结构的构建等。 DMF-DMA的用途 DMF-DMA是一种缩醛结构，具有良好的反应活性，可以与多种结构发生反应，如活泼亚甲基、氨基，以及对胺基或羧基进行甲基化反应，还可以参与合环反应等。以下是一些DMF-DMA的应用示例： 1. 作为伯胺的保护基，将伯胺的两个N-H全部保护起来。 2. 辅助将杂环的2号位甲基氧化成醛。 3. 辅助将杂环的甲基转化为醛基。 ...

依诺肝素钠是一种低分子肝素钠盐，为多组分物质。以猪粘膜肝素为起始原料，经肝素季铵盐制备、肝素苄酯的制备、对肝素苄酯进行碱解聚、以酸中和、醇沉淀，精制、脱色，脱水干燥，得到依诺肝素钠成品。在依诺肝素钠的制备过程中，添加苄索氯铵，在成品质量控制中应当对其残留进行限度检测 [1] . 困难 依诺肝素钠中，苄索氯铵作为杂质，含量非常低，在用常规的检测方法对其检测时，由于高浓度的依诺肝素钠的影响，苄索氯铵很容易检测不出来，依诺肝素钠的干扰较严重。因此很有必要提供一种专属性强，灵敏度高，精密度良好，准确度高、耐用性好、结果稳定可靠的依诺肝素钠中苄索氯铵的测定方法. 检测参数 采用高效液相色谱法进行分析检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以乙腈和辛烷磺酸钠-磷酸溶液体系为流动相，检测波长为210～230nm，进行高效液相色谱法分析检测. 样品制备 对照品溶液制备：将适量苄索氯铵加入20％乙腈配制成含苄索氯铵浓度为0.5～2μg/mL的对照品溶液。本发明20％乙腈是乙腈水溶液中乙腈的体积份数为20％. 供试品溶液制备：将依诺肝素钠溶解在20％乙腈中，配制成含依诺肝素钠浓度为20mg/mL的供试品溶液. 供试品+对照品溶液制备：将适量依诺肝素钠和苄索氯铵溶解在20％乙腈中，配制供试品+对照品溶液. 方法优势 此方法操作简单，专属性好，重复性和耐用性好，检测限达到0.102ng，灵敏度高，可有效检测依诺肝素钠中残留苄索氯铵，从而可用于依诺肝素钠的质量控制，为依诺肝素钠产品质量提供保障. 参考文献 [1] 依诺肝素钠中苄索氯铵的测定方法. CN111458419A...

介绍 D-苯甘氨醇是一种有机化合物，化学名称也称为(R)-(-)-2-苯甘氨醇。分子式为C8H11NO。它在水中微溶，可溶于酸性水溶液、氯仿、甲醇。外观为白色至黄色结晶粉末，它对空气敏感。此外，它在工业上主要用于合成手性亚胺或噁唑烷，这些中间体可以用于合成α-三氟甲基脯氨酸的两种对映体。它作为手性β-氨基醇，在合成中作为结构单元使用。 图一 D-苯甘氨醇 合成 由Cu催化碘苯和乙醇胺反应得到D-苯甘氨醇的路线有以下两种： 路线一：将CuCl（10 mg，0.1 mmol）、碘化芳基（1.0 mmol）和KOH（112 mg，2.0 mmol）加入螺旋盖试管中。在室温下通过注射器加入碘化芳基（1.0 mmol）和氨基醇（3 mmol）。将反应混合物在室温下搅拌8-12h。所得混合物用水（2mL）稀释，然后用乙酸乙酯（410mL）萃取，用Na2SO4干燥，滤液减压浓缩，混合物通过硅胶柱色谱纯化，得到所需产物D-苯甘氨醇[1]。 路线二：将碘苯（1 mmol）、乙醇胺（3 mmol）、KOH（3.7 mmol）和Cu0粉末（1 mmol，63 mg）搅拌不同时间（15分钟、25分钟、30分钟、1小时、2小时、3小时、4小时、1天、2天）。将粗脱产物溶解在CH2Cl2（2mL）中，用CH2Cl2在带烧结玻璃盘的Büchner漏斗上过滤。在真空中蒸发溶剂，干燥粗产物并通过GC-MS分析。通过硅胶快速色谱法（CH2Cl2甲醇-氨）纯化混合物，得到所需产物D-苯甘氨醇。在适当的溶剂中溶解后，通过1H、13C NMR光谱和MALDI-TOF质谱分析纯产物[2]。 图二 D-苯甘氨醇的合成 向10mL小瓶中装入CuI（9.5mg，0.05mmol）、PSAP（30mg，0.05mmol，>100目）、K3PO4（424mg，2mmol）、芳基溴化物（1mmol）、胺（1.5mmol）、DEG（2mL）和磁力搅拌棒。用隔膜密封容器，并将其放入70°C的预热油槽中。将反应混合物在此温度下保持14小时。冷却至室温后，过滤反应混合物，用水和EtOAc（3×20mL）彻底洗涤沉淀物。合并的有机相用水和盐水洗涤，用无水Na2SO4干燥，真空浓缩。使用硅胶快速柱色谱法纯化Theresidue（用石油醚/EtOAc洗脱），得到所需产物[3]。 图三 D-苯甘氨醇的合成2 参考文献 [1]Martina K ,Rinaldi L ,Baricco F , et al.Highly Efficient Mechanochemical N-Arylation of Amino Alcohols and Diamines with Cu0 Powder[J].Synlett,2015,26(20):2789-2794. [2]Yin H ,Jin M ,Chen W , et al.Solvent-free copper-catalyzed N-arylation of amino alcohols and diamines with aryl halides[J].Tetrahedron Letters,2012,53(10):1265-1270. [3]Zhou Y ,Manna H ,Yiqian W , et al.An Effective Heterogeneous Copper Catalyst System for C–NCoupling and Its Application in the Preparation of2-Methyl-4-methoxydiphenylamine (MMDPA)[J].Synthesis,2018,50(19):3911-3920....

引言： N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺作为一种重要的化学中间体，在医药和农药领域具有广泛的应用前景。了解其合成方法不仅有助于提高生产效率，还能推动相关技术的发展和应用。 简介： N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺， 英文名称： N-(hydroxymethyl)phthalimide，CAS：118-29-6， 分子式： C9H7NO3 ，外观与性状：白色粉末，密度： 1.462 g/cm3，沸点：332 ℃ at 760 mmHg，熔点：147-149 ℃ (lit.)。 N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺是一种用于医药和农药合成的中间体。近年来，这种化合物在纸浆生物漂白工艺中的应用潜力日益显著，因此，研究其合成方法变得愈加重要。 合成： 在王庭钢等人的报道中： 合成 N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺的原料是邻苯二甲酰亚胺与甲醛， 以去离子水作为溶剂。结果表明 :n(苯酐)∶n(尿素)∶n(邻二甲苯)=1∶0.65∶3， 反应时长为 120min， 反应温度为 133℃，邻苯二甲酰亚胺的产率最高， 产率为 93.2%；n(邻苯二甲酰亚胺)∶n(甲醛)=1∶1.2， 反应的时长为 7 h， 反应的温度为 101℃，N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺的产率最高， 可达 91.3%。具体步骤如下： （ 1） 制备邻苯二甲酰亚胺 将尿素、邻二甲苯溶剂和苯酐按量加入三口烧瓶中，将其置于电子控温磁力搅拌器上，并安装温度传感器及球形冷凝管。调整搅拌速度后，启动加热，保持反应温度在 133℃，反应持续120分钟。反应结束后，停止加热并冷却至室温，随后进行抽滤。用水清洗滤饼，并最终将其干燥，得到邻苯二甲酰亚胺产品。 （ 2）制备N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺 取甲醛 37%(质量分数)溶液入三口瓶中，加人蒸馏水，邻苯二甲酰亚胺，加完后加热，均匀的搅拌使回流。邻苯二甲酰亚胺全部溶解后则反应完成，冷却后得到无色闪光片状晶体抽滤，干燥后计算产率，熔点为143.3~144.5℃。 参考： [1]王庭钢,李鑫,吴芳,等.邻苯二甲酰亚胺与N-羟甲基邻苯二甲酰亚胺的合成研究[J].山东化工,2017,46(17):1-3.DOI:10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2017.17.001. ...

本研究旨在探讨如何合成并应用 3,4- 二羟基 -2'- 氯苯乙酮的方法，希望通过这项研究为相关领域的合成化学和应用研究提供新的思路和实验支持。 简述： 3,4- 二羟基 -2'- 氯苯乙酮，英文名称： 2-chloro-3',4'-dihydroxyacetophenone ， CAS ： 99-40-1 ，分子式： C8H7ClO3 。 3,4- 二羟基 -2'- 氯苯乙酮可用作止血药安络血、拟肾上腺素药物喘息灵等的中间体。 合成： 冰浴下向 1L 双口瓶中加入 500mL 二氯甲烷 , 边搅拌边加入 212.0g(1.59mol) 无水 AlCl3, 搅拌 10min 后加入 50g(0.454mol) 邻苯二酚 (2), 继续搅拌 20min, 用恒压滴液漏斗向瓶中滴加 51.3mL(0.681mol) 氯乙酰氯 (3), 滴加过程中保持体系内温度低于 0℃, 滴加完毕后保温反应 10min, 撤掉冰浴 , 回流温度下反应 4h 。 TLC 监测反应完全后 , 冰盐浴下将反应液缓慢倒入 2mol/L 稀盐酸中 , 并不断搅拌 , 可观察到有固体析出。淬灭完成后 , 抽滤 ,50mL 水洗滤饼两次 , 干燥得到类白色固体 69.56g, 收率 82.1% 。 应用： 1. 合成酸敏感型硼替佐米键合聚磷酸酯前药 酸敏感型硼替佐米键合聚磷酸酯前药的合成路线如示意图，其制备过程包含四步：（ 1 ）以异丙醇为引发剂，引发单体 2- 炔丁氧基 -2- 氧代 -1,3,2- 二氧磷杂环戊 烷（ BYP ）和 2- 乙氧基 -2- 氧代 -1,3,2- 二氧磷杂环戊烷（ EOP ）的混合物进行开环聚合，得到两亲性聚磷酸酯无规共聚物（ P(BYP-co-EEP) ）；（ 2 ）采用叠氮化钠对 3,4- 二羟基 -2’- 氯苯乙酮（ CAC ）的氯原子进行亲核取代反应，得到含叠氮基的 3,4- 二羟基 -2’- 叠氮基苯乙酮（ AAC ）；（ 3 ）采用 “ 点击 ” 反应将聚合物侧链的炔基与 AAC 的叠氮 基进行反应，得到 AAC 修饰的聚磷酸酯无规共聚物（ P(BYPA AC-co-EEP) ）；（ 4 ）将硼替佐米（ BTZ ）和 P(BYPA AC-co-EEP) 通过螯合作用进行键合，得到硼替佐米修饰的聚磷酸酯无规共聚物（ P(BYPB TZ-co-EEP) ）。 3,4-二羟基 -2'- 氯苯乙酮主要参与 3,4- 二羟基 -2’- 叠氮基苯乙酮（ AAC ）的制备，具体制备过程如下： 将 3,4- 二羟基 -2’- 氯苯乙酮（ CAC ， 0.5598g ， 3 mmol ）、叠氮化钠（ 0.5851 g ， 9 mmol ）和 4 mL DMF 依次加至 50 mL 圆底烧瓶中，将反应瓶移至 25 ℃油浴中，搅拌反应 2 h 。将反应产物过滤，除去未反应的叠氮化钠固体颗粒，将过滤液溶于 100 mL 乙酸乙酯中，加入 10 mL 饱和氯化钠水溶液，振荡后静置，分出上层有机相，重复操作三次，用无水 MgSO4 干燥，过滤，浓缩。将浓缩液滴入乙醚 / 正己烷混合溶液（ 1/5 ， v/v ）中沉淀三次，倒出上清液，得到乳白色粉末，将所得粉末在真空烘箱中常温干燥至恒重，得到 AAC （ 0.4298 g ，产率为 74.2% ）。 2. 合成盐酸地匹福林 3,4-二羟基 -2'- 氯苯乙酮经特戊酰氯酯化得到 4-(2- 氯乙酰基 )-1,2- 二特戊酸苯酯 , 与 N- 甲基苄胺亲核取代得到 1-(3,4- 二特戊酰氧苯基 )-2-(N- 苄基甲基氨基 )-1- 酮 , 再经羰基还原、氢化脱苄、重结晶制得盐酸地匹福林。合成路线如下： 参考文献： [1]陈建超 , 王晶 , 谢卫斌等 . 盐酸地匹福林合成工艺 [J]. 化工进展 , 2016, 35 (S2): 291-294. DOI:10.16085/j.issn.1000-6613.2016.s2.050 [2]胡健 . 开环聚合 /“ 点击 ” 化学联用制备酸敏感型拓扑结构聚合物及其应用研究 [D]. 苏州大学 , 2016. ...

法尼醇是一种重要的化合物，在制药领域中具有多种应用。那么，不同质量等级的法尼醇有何区别和应用范围呢？下面让我们一起来了解一下。 在制药领域中，法尼醇是一种常用的有机合成中间体。它是一种醇类化合物，具有多种化学反应和功能基团的可调性。不同的质量等级代表了法尼醇的纯度和质量标准，对于药物研发和生产具有重要意义。 首先，高纯度的法尼醇被广泛应用于药物研发和制造中。在药物合成的过程中，高纯度的法尼醇可以作为重要的起始原料或中间体，用于合成目标化合物。高质量的法尼醇可以确保合成反应的效率和产物的纯度，从而保证药物的质量和安全性。 其次，不同质量等级的法尼醇也可以应用于不同领域的研究和生产。除了药物制造，法尼醇还被用于农药、香料、染料等的合成。不同领域对于法尼醇的纯度和质量要求有所不同，因此在实际应用中，选择适合质量等级的法尼醇至关重要。 需要注意的是，选择合适的质量等级的法尼醇需要根据具体的实验要求和应用需求进行判断。制药企业和科研机构通常会根据药物的特性和目标，结合相关法规和标准，选择适当的质量等级的法尼醇。同时，在使用过程中，还需要进行严格的质量控制和分析，以确保法尼醇的纯度和质量符合要求。 总结起来，不同质量等级的法尼醇在制药领域中具有重要的意义。高纯度的法尼醇可用于药物研发和制造，保证药物的质量和安全性。在选择合适的质量等级时，需要考虑具体应用需求，并进行相应的质量控制。通过合理选择和使用法尼醇，可以提高药物制造的效率和质量，为人类健康做出贡献。 ...

在管线及法兰安装过程中，我们需要注意以下4个要点： 1、偏口问题——管线的垂直度、同心度以及法兰的平行度。 当使用非金属垫片时，偏口应小于2mm；而使用金属复合垫片、椭圆垫片以及设备连接的法兰时，偏口应小于1mm。 2、错孔问题——管线法兰的同心度，以及两个法兰螺栓孔直径的弦距偏差。 相邻的两个螺栓孔直径的弦距允许偏差在±0.5mm范围内。 3、张口问题——法兰之间的间隙过大。 两个法兰之间的张口值应考虑石墨盘根的厚度，管法兰的张口应小于3mm，而与设备连接的法兰应小于2mm。 4、错口问题——管线和法兰的垂直度，以及两个法兰的同心度。 在螺栓孔直径和螺栓直径符合标准的情况下，我们可以通过将螺栓自由穿入螺栓孔来判断是否合格，而无需使用其他工具。 ...

从事现场操作的氟友们要注意了，以下是氟树脂安全使用注意事项，确保你的生产过程安全： 1、禁止在放有氟树脂的场所或氟树脂工作区域携带香烟，以免吸入氟树脂的分解气体。 2、接触氟树脂后，应彻底清洗面部和手，并将附着在衣服上的尘土等拍打干净，避免氟树脂附着在香烟上。 3、在焚化处理树脂的场所或树脂温度达到高温时，应注意通风并安装局部排气设备，以防吸入氟树脂焚化产生的有害烟性尘埃。 4、严格控制树脂温度，避免温度过高，以防热分解加速和有害气体的释放增加。 5、工作人员应穿戴必要的劳保用品，如护目镜或防尘眼镜、呼吸道防护用具，避免吸入加工过程中释放的有害气体。 6、废料处理时，请遵循相关的废弃物处理条例，切勿焚化处理。 ...

我个人认为PTFE是聚四氟乙烯，FF是消防的意思。 我翻译的这句话为：将PTFE（聚四氟乙烯）缠绕在管件上，并将150＃延伸到FF（消防）法兰上。请各位提宝贵意见！谢谢！ 答一：聚四氟乙烯衬里短管，（端部）配150lb（压力等级，相当于PNH2.0）全平面法兰。 答二：聚四氟乙烯（PTFE=Polytetrafluoroethylene）按线纹缠绕在轴上，将其一直延伸到150LB 全平面（ＦＦ=face to face ）法兰位置。 ...

5-甲氧基间苯二酚，又称夫拉美诺，是一种化工原料和药物中间体。它的化学式为C7H8O3S，分子量为140.13700。它的密度为1.387g/cm3，熔点为78-80°C，沸点为188-189°C，闪点为30°F，折射率为1.579C，蒸气压为0.000114mmHg at 25°C。 如果吸入5-甲氧基间苯二酚，请将患者移到新鲜空气处；如果皮肤接触，应脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤，如有不适感，就医；如果眼晴接触，应分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗，并立即就医；如果食入，立即漱口，禁止催吐，应立即就医。 5-甲氧基间苯二酚的应用 5-甲氧基间苯二酚可以用于二咪唑丁二烯和甲氧基间苯二酚的共晶的光环加成反应。实验中制备了含有1,4-二咪唑丁二烯和5-甲氧基间苯二酚的共晶，并研究了共晶中的光化学环加成反应和后续的重排应。共晶中的组分比例为1:1。 晶体中的两个DIBD分子和两个5-甲氧基间苯二酚分子通过O-H···N氢键连接在一起。晶体中的DIBD分子排列满足Schmidt条件。5-甲氧基间苯二酚对于获得DIBD分子在晶体中适当排列具有重要作用。 主要参考资料 [1] 孟凡星. 双咪唑化合物的共晶生长和固态光环加成反应[D]. 吉林大学, 2016. ...

背景及概述 [1] 2-氯-5-氟苄醇是一种常用的医药合成中间体。当接触到2-氯-5-氟苄醇时，应采取相应的应急处理措施，包括将患者移到新鲜空气处、脱去污染的衣着并用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤、分开眼睑用流动清水或生理盐水冲洗眼睛，并立即就医，以及立即漱口、禁止催吐并立即就医。 制备 [1] 制备2-氯-5-氟苄醇的具体步骤如下： 步骤1：将化合物Z-A-1-a(35g，0.2mol)溶于甲醇(500mL)，慢慢加入浓硫酸(5mL)。反应液在N 2 保护下70℃搅拌18h。旋掉大部分溶剂，然后加入200mL水，用乙酸乙酯萃取(3x250mL)，干燥旋干得到红色油状物Z-A-1-b(38g，收率100％)。 步骤2：将化合物Z-A-1-b(38g，0.2mol)溶于THF(200mL)和甲醇(50mL)，在0℃下慢慢加入硼氢化钠(15.4g，0.4mol)，反应在室温下搅拌2h。TLC监测反应原料消失，反应液冷却至0℃后加300mL水，用二氯甲烷萃取(3x300mL)，有机相用饱和碳酸氢钠(500mL)洗，有机相干燥旋干得到黄色固体2-氯-5-氟苄醇Z-A-1-c(32g，收率99％)。 应用 [1] 2,5-二氯喹啉可用作医药合成中间体。如发生如下反应： 具体步骤为： 步骤1：将化合物2-氯-5-氟苄醇(32g，0.2mol)溶于DMF(150mL)，然后慢慢加入咪唑(42.9g，0.64mol)和TBSCl(48.2g，0.32mol)。反应在室温下2h。加入500mL水，用乙酸乙酯萃取(3x300mL)，干燥旋干。柱层析纯化(石油醚：乙酸乙酯＝20:1)得到黄色油状物Z-A-1-d(51g，收率93％)。 步骤2：在三口瓶中，将化合物Z-A-1-d(27.5g，0.1mol)溶于无水THF(300mL)，反应液冷却到-65℃，在N 2 保护下慢慢滴加正丁基锂(2.4M，50mL，0.12mol)，1h后然后迅速加入SO 2 (54g，0.5mol)。反应在-65℃保持1h，监测反应原料消失。将溶剂旋干得到黄色固体(35g)。向此黄色固体中加入二氯甲烷(400mL)，然后加入NCS(13.6g，0.1mol)。反应液在室温搅拌2h。不溶固体过滤掉，滤饼用200mL淋洗，滤液旋干，柱层析纯化(石油醚：乙酸乙酯＝20:1)得到黄色油状物Z-A-1-e(29g，收率77％)。 主要参考资料 [1] WO2016177340 BICYCLIC SUBSTITUTED BENZENE SULFONAMIDE DERIVATIVE, AND PREPARATION METHOD AND PHARMACEUTICAL USE THEREOF ...

在药品生产中，GMP（Good Manufacturing Practice，生产质量管理规范）是一项重要的规章制度，要求企业在原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求，形成一套可操作的作业规范。 根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求，新版GMP以欧盟GMP为基础，考虑到国内差距，以WHO2003版为底线。 新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。 新版GMP更强调软件提升，并非一定就要推倒老厂、重建新厂。在硬件改造方面，药品生产企业应结合企业自身中长期的发展规划，考虑未来新增生产品种等因素，进行综合评估和决策。新版GMP不同于老版GMP的特点概括起来，主要体现在以下几个方面： 1. 强化了管理方面的要求。 2. 提高了部分硬件要求。 3. 围绕质量风险管理增设了一系列新制度。新版药品GMP引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标调查、纠正和预防措施、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。 4. 强调了与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接。 为什么GMP标准对药品生产至关重要？ GMP蛋白生产的GMP标准主要是为了防止不同药物或其成份之间发生混杂；防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；防止差错与计量传递和信息传递失真；防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。 参考文献 [1] 范敏.人血清白蛋白—人粒细胞集落刺激因子（Ⅰ）融合蛋白的表达与纯化及GMP生产[D].浙江大学,2013. [2] 国家食品药品监督管理总局 [3] Moore,I.(2009)."Chapter 5:Manufacturing Cosmetic Ingredients According to Good Manufacturing Principles".In Lintner,K.Global Regulatory Issues for the Cosmetic Industry.Elsevier.pp.79–92.ISBN 9780815519645. [4] World Health Organization(2007)."Chapter 1:WHO good manufacturing practices:Main principles for pharmaceutical products".Quality Assurance of Pharmaceuticals:A compendium of guidelines and related materials-Good manufacturing practices and inspection.2(2nd updated ed.).WHO Press.pp.17–18.ISBN 9789241547086....

核酸外切酶是一类催化单个核苷酸残基水解的酶，它们只水解DNA或RNA链的末端核苷酸。这些酶在核酸的分解代谢、维持和修复中起着重要作用，并可用于多核苷酸的序列测定。核酸外切酶根据底物的不同，可以分为DNA外切酶、RNA外切酶以及对DNA和RNA均可作用的核酸外切酶。 ExonucleaseIII（核酸外切酶III）具有多种催化活性，包括3’→5’外切脱氧核糖核酸酶活性、3’-磷酸酶活性、RNaseH活性以及脱嘌呤/脱嘧啶-内切核酸酶活性。该酶可以降解双链DNA的平末端、5’-突出末端或切口，从DNA链的3’-端释放5’-单磷酸核苷酸，产生单链DNA片段。此外，ExonucleaseIII还能切除3’-末端的磷酸基团，降解RNA-DNA杂合体中的RNA链，以及切割脱嘌呤或脱嘧啶位点的磷酸二酯键。 ExonucleaseIII（核酸外切酶III）的活性受到反应温度、盐浓度以及DNA与酶的摩尔比例的影响。因此，在每次实验中都需要重新测试和优化条件。 主要参考资料 [1] 农业大词典 ...

平滑肌细胞是构成平滑肌的纤维状长细胞。它们的长度在不同部位有所不同，从小血管壁上的20μm到妊娠期子宫壁上的500μm，一般器官平滑肌细胞的长度约为200μm。平滑肌细胞通常聚集成束，细胞轮廓不清晰。每个细胞内只有一个细胞核，呈椭圆形或长杆状。平滑肌细胞的胞质称为肌浆，生活状态下呈均质性。肌细胞外面包裹着一层肌膜。 如何培养平滑肌细胞？ 平滑肌细胞周围有少量纤细的胶质纤维、弹力纤维和网状纤维。平滑肌细胞具有很大的弹性和韧力，可以随环境的改变而伸长或缩短。人食管平滑肌细胞可以从食管组织中分离出来进行培养。在原代分离培养3天后，细胞会贴壁伸展，形态大小不一。2周后，细胞会汇合，多数细胞呈长梭形，胞浆丰富，有分枝状突起。细胞可以排列成单层或部分区域多层重叠生长。传代后，细胞生长较快，4-6天即可汇合，并保持上述形态学特征和生长特点。 主要参考资料 [1] 新编实用医学词典 ...

培养基是一种用于培养生物的基质或营养液，其中包含生物生长发育所需的营养物质、能源和适宜的pH值。不同生物对营养成分的需求不同，因此培养基的成分也各不相同。根据营养物质来源的不同，培养基可以分为浸出液或天然培养基、合成培养基和半合成培养基。根据物理状态，培养基可以分为液体培养基和固体培养基。此外，根据特定目的和用途，还可以有其他类型的培养基。在接种前，培养基需要经过高压灭菌处理。 培养基在生命科学的研究和应用中具有重要意义。它被广泛应用于各种生物的培养，包括藻类、菌类、地衣、苔藓、蕨类和种子植物，以及单细胞培养、花药和组织培养，甚至动物细胞和试管羊、试管婴儿的培养。定制培养基-DMEMF12是一种常用的培养基，它在DMEM的基础上添加了更广泛的营养成分，适用于多种哺乳类细胞的培养。定制培养基-DMEMF12特别适用于克隆密度培养，并已广泛用于研究激素和生长因子对靶向组织的影响。此外，定制培养基-DMEMF12还可以作为无血清培养基的基础成分，通过添加生长因子和其他组分，可以制备各种不同类型的无血清培养基。 主要参考资料 [1] 中国中学教学百科全书·生物卷 ...

2-肼基嘧啶是一种常用的医药合成中间体。当接触到2-肼基嘧啶时，应采取相应的应急措施，如将患者移到新鲜空气处、用肥皂水和清水冲洗皮肤、用流动清水或生理盐水冲洗眼睛，并立即就医。如果误食，应漱口，但不要催吐，应立即就医。 2-肼基嘧啶的结构 2-肼基嘧啶的制备方法 2-肼基嘧啶的制备方法如下：将2-氯嘧啶（0.70g，6.11mmol）的吡啶（15mL）和无水肼（2.5mL）溶液在环境温度下搅拌5分钟，再加入吡啶（8mL）。将反应混合物在环境温度下搅拌1.5小时并真空浓缩。将残余物悬浮在水（4mL）中，通过抽滤收集所得固体并风干。得到2-肼基嘧啶，为无色固体，25％收率（0.171g）。 2-肼基嘧啶的应用 2-肼基嘧啶可用于合成其他化合物，例如： 将2-肼基嘧啶（0.22g，1.31mmol）的冰醋酸（15mL）溶液中加入3-氧代-2-苯基丁酸乙酯（0.25mL，1.31mmol），加热反应混合物回流1小时。将反应混合物冷却至环境温度，在此期间沉淀沉淀物。通过抽滤收集固体，用乙酸乙酯（10mL）洗涤，空气干燥并在高真空下干燥，将粗产物进行柱层析，用25％至50％乙酸乙酯的己烷溶液洗脱，然后用5％至8％甲醇的乙酸乙酯溶液洗脱，得到3-甲基-4-苯基-1-（嘧啶-2-基）-1-吡唑-5-醇，为无色固体，24％收率：mp114-115℃（己烷/乙酸乙酯）。 主要参考资料 [1] WO2008121861 PYRAZOLEANDPYRROLECOMPOUNDSUSEFULINTREATINGIRONDISORDERS ...

背景及概述 [1] 长春氟宁酒石酸盐是一种半合成长春花碱，由法国PierreFabre公司开发，用于治疗多种癌症。与酒石酸长春瑞滨相比，长春氟宁酒石酸盐具有更好的抗癌活性和较小的神经毒性。然而，该药物仍存在一定的剂量限制性毒性反应。为了降低药物的毒性和不良反应，脂质体作为一种靶向给药剂型被引入，可以改变药物的体内分布，提高药物治疗指数。 结构 制备 [2] 长春氟宁酒石酸盐的制备过程如下： 1）将酒石酸长春质碱和文多灵溶解在反应釜中，加入适量的溶剂和其他试剂，反应过夜。待反应接近完毕后，加入硼氢化钠溶液和其他试剂，调节体系呈碱性，进行搅拌均匀。然后进行萃取和干燥，得到脱水长春碱。 2）将脱水长春碱进行结晶和洗脱，得到长春瑞滨精品。 3）将长春瑞滨精品进行进一步反应和处理，得到长春氟宁精品。 4）将长春氟宁精品与酒石酸反应，进行结晶和干燥，最终得到长春氟宁酒石酸盐。 主要参考资料 [1] 酒石酸长春氟宁脂质体的体内外评价 [2] CN201210424177.5一种脱水长春碱、长春瑞滨及长春氟宁连续化合成工艺 ...

淫羊藿是一种常用的中药，具有很高的药用价值。它是一种多年生草本植物，高度约为20-60厘米，生长在吉林、辽宁、山东、江苏、江西、湖南等地的山坡和林下草丛中。淫羊藿具有滋阴补阳、壮阳强身的功效。 淫羊藿含有多种有效成分，如淫羊藿甙和淫羊藿糖甙A等。它被广泛应用于中药补药领域，可用于阳痿遗精、盘骨痿软、风湿痹痛等症状的治疗。此外，淫羊藿还具有抗癌作用，被认为是最有潜力的抗癌药物之一。 淫羊藿的主要作用是什么？ 1.对某些细菌有一定的抑制作用，如奈氏卡他球菌、肺炎双球菌和流感嗜血杆菌。 2.具有镇咳、祛痰和平喘的作用。淫羊藿的茎叶提取物和复方制剂可用于祛痰，乙酸乙酯提取物可用于镇咳。 3.其他作用包括降压、促进尿液分泌、抑制肠道活动、调节血糖、抗衰老等。 淫羊藿的主要功效有哪些？ 1.免疫系统 淫羊藿多糖可以增强机体免疫功能，维持正常的肾上腺皮质和免疫功能。 2.抗衰老 淫羊藿可以从多个方面影响衰老机制，延缓衰老进程并预防老年病的发生。 3.对心血管 淫羊藿提取物可以降低脑血管阻力，对垂体后叶素引起的心肌缺血具有一定的保护作用，对冠心病和心绞痛的治疗具有科学依据。 4.对血液作用 淫羊藿多糖可以抑制血小板聚集和血栓形成，促进多种血细胞的分化增殖，促进造血功能。 5.促进代谢 淫羊藿可以促进DNA合成。 6.抗骨质疏松 实验证明，淫羊藿具有促进骨髓细胞DNA合成的作用，对骨质疏松有良好的防治效果。 ...