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如何了解新药研发的过...
化药
如何了解新药研发的过程及我应该有的素质?
背景: 本人硕士。 导师拿到了一个一类新药临床批件,并把其卖掉。借助学校研发优势,并与其它部门合作,从化药的分析,合成工艺,
制剂, 药效毒理,专利注册,到新药报批都做了下来。
有一个从天然产物中找出有效成分,最终成药的项目,但是我不知道该怎么做。
目的: 我也想学习新药临床前研发的一整套流程,请各位高人,指点成长道路。
谢谢
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共22个回答
草莓?,销售
2019-01-26回答
中药新药研发流程图
http://wenku.baidu.com/view/6f7e693743323968011c928a.html
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一切随意,化工自动化
2019-01-26回答
论坛上有不少新药研发流程,你自己搜一下,新药申报不是几个人能搞定的,各个专业都需要参与和配合,不知道你是要帮你们老板负责整个项目推进还是仅自己的专业方面,如果仅是自己专业方面,做好该项目的相关实验工作 ...
我就是想学习整个项目的推进,请问我应该找怎样的工作岗位有这样的学习机会呢?
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趁早.,设备工程师
2019-01-26回答
我觉得做研发的应该不断加强专业知识的学习,同时还要努力学习法律法规,尤其是注册知识
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仙女晨怀中仙,工艺专业主任
2019-01-26回答
中药新药研发流程图
http://wenku.baidu.com/view/6f7e693743323968011c928a.html
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清风迷雾暖风,设备维修
2019-01-26回答
嘿嘿,经验谈不上,其实就是少说,多学,多想,多做,多查,多讨论。...
太泛泛了啊
不是星爷的风格啊
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爱你不过三个,设备维修
2019-01-26回答
论坛上有不少新药研发流程,你自己搜一下,新药申报不是几个人能搞定的,各个专业都需要参与和配合,不知道你是要帮你们老板负责整个项目推进还是仅自己的专业方面,如果仅是自己专业方面,做好该项目的相关实验工作并撰写资料,如果是整个项目推进,那不是一个没什么经验的能负责的···而且还要别的专业的人员也要有一定的申报经验才好
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清欢.,设备工程师
2019-01-26回答
新药研发过程
http://www.doc88.com/p-216945370471.html
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ξ微醺°ξ微醉°,给排水工程师
2019-01-26回答
建议:
先学习药品注册管理办法,再深入学习药物临床前研究有关技术要求和指导原则——这是基础。
申报资料要求、注册流程——在CDE网站上都有。
如果你准备做项目负责人,最重要的是要有比较全面的药学知识、研究思路、国外新药信息的检索能力、对研发技术问题的决策能力;
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草莓少女薄荷,化工研发
2019-01-26回答
我就是想学习整个项目的推进,请问我应该找怎样的工作岗位有这样的学习机会呢?...
一般都是现在自己的专业久了,拓展到了解和熟悉其他部分和流程,然后协调,一般还是药化或药剂的出身多一些。不好说,到了那一步,级别都很高了
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忘穿秋水青春,工艺专业主任
2019-01-26回答
你导师一个人做的?真的假的?
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傲娇欧巴.,设备维修
2019-01-26回答
我是过来学习的,正在做一类,没什么经验
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落萱.落轩.,Sales
2019-01-26回答
你好:
你想法很好,但是现实估计不是 很理想化。
如果真想做新药研发工作,建议你选择一下不错的研究单位,进行学习、锻炼。
至于按照现在的审评尺度,1类新药估计没有2-3年的基础研究是很难获得的,前提是整 ...
对啊 请问去哪里比较合适呢? 是从研究员做起?还是做行政什么的?求经验 求榜样
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瞳孔深深.芦苇,设备工程师
2019-01-26回答
新藥研究開發與上市流程圖
http://www.doc88.com/p-0147332137157.html
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娇宠知恩,设备维修
2019-01-26回答
楼上说的差不多啦,欢迎楼主加入药品研发这个行列,没事多来盖德转转,也是会有收获的哦。
版主快分享下经验
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余笙,销售
2019-01-26回答
你导师一个人做的?真的假的?
导师牵头 有药化 药剂 药分的老师参与 还找了cro 在上海做的毒理 我只做了机制和药效 整个下来3到5年
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欠宠,销售
2019-01-26回答
新藥研究開發與上市流程圖
http://www.doc88.com/p-0147332137157.html
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如此良人,设备维修
2019-01-26回答
楼上说的差不多啦,欢迎楼主加入药品研发这个行列,没事多来盖德转转,也是会有收获的哦。
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十一,化工研发
2019-01-26回答
你好:
你想法很好,但是现实估计不是 很理想化。
如果真想做新药研发工作,建议你选择一下不错的研究单位,进行学习、锻炼。
至于按照现在的审评尺度,1类新药估计没有2-3年的基础研究是很难获得的,前提是整个团队相对比较优秀,先学习吧。
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井妹妹,化工研发
2019-01-26回答
版主快分享下经验...
嘿嘿,经验谈不上,其实就是少说,多学,多想,多做,多查,多讨论。
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喵喵喵,电仪主管
2019-01-26回答
你要是想做项目的负责人,就需要对研发的各个流程,从临床前的研究,合成,制剂,分析,药理等各个方面都了解,然后对临床、生产的报批等,各方面的知识和流程,都熟悉,再者还要熟悉这方面的法规,熟悉国内外的研发形式等,几句话是说不完的,需要好多年的沉淀
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