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如何了解新药研发的过程及我应该有的素质?

背景:  本人硕士。 导师拿到了一个一类新药临床批件,并把其卖掉。借助学校研发优势,并与其它部门合作,从化药的分析,合成工艺,
         制剂, 药效毒理,专利注册,到新药报批都做了下来。  
         
        有一个从天然产物中找出有效成分,最终成药的项目,但是我不知道该怎么做。
      
目的:  我也想学习新药临床前研发的一整套流程,请各位高人,指点成长道路。
         谢谢

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共22个回答
没有这么简单 复杂的流程 十几年的努力
建议:
先学习药品注册管理办法,再深入学习药物临床前研究有关技术要求和指导原则——这是基础。
申报资料要求、注册流程——在CDE网站上都有。
如果你准备做项目负责人,最重要的是要有比较全面的药学知识、研 ...
多谢您的意见,请问全面的药学知识怎样理解呢?  是我要在药化 药剂 药理 等等研发岗位都待上两年  还是有接触有了解就行了呢?
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