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复方阿莫西林粉制剂含量?

做复方阿莫西林粉制剂时按阿莫西林含量为100%做制剂,做成制剂再检测时,含量为90%,能差10%是怎么一回事呀,求诊断!!
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原辅料相容性实验是将API与辅料按一定比例放在影响因素条件下,5D,10D检测,判断辅料是否对API产生影响(吸附以及有关物质方面)...
是这样,我加入API 10g,辅料一共90g。是按照API 含量 10%加入的。但是,当我用液相的方法测定API的含量时,API 的含量仅仅有8%,连续半个月测下来,依然是8%,含量不变。这说明什么?辅料对API 有吸收吗?但是,辅料和API做成的制剂是(完全能够溶解)处理成溶液之后在上机的,那么API含量低,又是什么原因呢?
原辅料相容性实验是怎么做的呀?难做吗?...
我以为我是个菜鸟,你更菜啊,哈哈
原辅料相容性实验结果没问题的话,就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量,损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题,膜是必须要研究的,可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。
原辅料相容性实验是怎么做的呀?难做吗?
原辅料相容性实验结果没问题的话,就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量,损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题,膜是必须要研究的,可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。
制剂过程中有损失,比如在混合过程中的黏壁和附着的损失,以及过筛过程中的损失等。建议多做几次,如果依旧含量损失10%,那么就110%投料好了。
原辅料相容性实验是怎么做的呀?难做吗?...
原辅料相容性实验是将API与辅料按一定比例放在影响因素条件下,5D,10D检测,判断辅料是否对API产生影响(吸附以及有关物质方面)
是自己混合的,阿莫西林原料也都是用对照品自己做的含量,精确称定,混合成制剂,再算制剂中阿莫西林含量,结果相差10%,求解...
克拉维酸钾不好买啊

制剂过程中有损失,比如在混合过程中的黏壁和附着的损失,以及过筛过程中的损失等。建议多做几次,如果依旧含量损失10%,那么就110%投料好了。
粘壁和附着会引起这么大的损失吗?况且,还有那么多辅料
自己混合的?买的就是阿莫西林克拉维酸钾吧?
是自己混合的,阿莫西林原料也都是用对照品自己做的含量,精确称定,混合成制剂,再算制剂中阿莫西林含量,结果相差10%,求解
自己混合的?买的就是阿莫西林克拉维酸钾吧?

粘壁和附着会引起这么大的损失吗?况且,还有那么多辅料...
会的,我们之前做一个注射液,过一次滤膜都会损失5%。我接触到的品种,制剂105-110%投料的还是占多数的。
做下回收率验证,确定方法有没有问题。
如果没有问题,考虑制剂工艺过程中的每一步骤哪些可能造成损失,并想办法验证。最后改进以避免损失或过量投料达到合格的成品。
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