磺达肝癸钠注射剂的专利及质量标准？

急切求助，哪位大神知道磺达肝癸钠注射剂除了葛兰素史克制备，国内是不是没有厂家制备了？现在是不是没有原料药以及制剂的质量标准？这些我都没查到。专利也只查到化合物的，没有制剂的。

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共11个回答

很酷不撩你.，工艺专业主任 2019-01-27回答

USP已经发布讨论意见稿，见附件
楼主，你是否有USP37中文翻译版

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自勉，化工工艺工程师 2019-01-27回答

看起来很有难度的品种啊

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小花妹妹。小，工艺技术员 2019-01-27回答

这个我们要申报的，原料药及制剂标准都有了

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Fary，工艺专业主任 2019-01-27回答

我能想办法帮你找到站内消息联系我

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清新少女贩卖，工艺专业主任 2019-01-27回答

这个品种国家也就恒瑞一家独家申报，正在审批当中，除非你找小道关系才能搞到他们的标准。要不你就花点钱买进口注册资料把。

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像温柔野兽，设备工程师 2019-01-27回答

恒瑞是申报原料药还是制剂？...
都报了

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暖岛.，班长 2019-01-27回答

这个品种国家也就恒瑞一家独家申报，正在审批当中，除非你找小道关系才能搞到他们的标准。要不你就花点钱买进口注册资料把。
恒瑞是申报原料药还是制剂？

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自勉，化工工艺工程师 2019-01-27回答

USP已经发布讨论意见稿，见附件
已下载，多谢分享~

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深林有鹿。梦，化工研发 2019-01-27回答

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容磺达肝癸钠注射液，我有标准和审评中心的审评意见，可以交流下，qq：1226146504

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顾凉.，设备工程师 2019-01-27回答

这个问题比较难的，磺达本来做的人就少的可怜，药剂标准更难找了！

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一只偷腥猫，电仪主管 2019-01-27回答

USP已经发布讨论意见稿，见附件

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