这个讨论起来问题就复杂了,几个国内申报品种比较多的大公司,申报资料我也看到过不少,做的真不怎么样。我只是感叹一下,多少家报恩替卡韦6类,补来补去就是批不下来。哪天再出来个富马酸恩替卡韦注射液,大家就都 ...
恩替卡韦我不了解,不做评论。不过可以就楼主对大公司的偏见略加讨论。马克思列宁和主席告诉我们,讨论一件事,绝对不能脱离了产生它的大环境,否则就是空谈。
药品申报的大环境是什么?别告诉我国际接轨一类P话,那都是虚的。对专家们来讲,真正的重点就一个词:少做少错。尽可能的打压每年药品审评通过总量,是这些年(也将是未来很多年)的主旋律。反正人家拿着高工资,就算全年一个药都不批,也不会扣奖金,可是如果不小心批了一个问题药物,这就要了他们老命了。
在这种环境下,假如你是专家,你会作何选择?大药企资金充裕,无论如何都比小药企或者小研究所更加让人放心些。即使那些资料在你看来是垃圾,即使你们企业做研究做到美国的水准,也改变不了他们这种习惯性看法。你说有色眼镜也罢,说马太效应也罢,这就是现实。(其实这有点类似于银行的房贷,做房地产的大企业根本不需要出门,银行都巴巴的来送钱,做实业的小企业说破嘴皮子,也别指望银行贷给你一分钱)。
至于大药企里面为何先声恒瑞天晴比较受青睐,这就是历史原因了,不予探讨。