枸橼酸托法替尼分析？

我们南京的 这项目我们已经停了 这药成本太高了 辉瑞一瓶药60装的就要2W3.很多家在做，已经有3家申报过了。都没有标价权了 没做的意思了 还不如等做6类

目前新药真得很难做了，恒瑞、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴都很厉害的，抢不过他们呀！

建议查一下FDA网站的相关资料

请问在哪儿有这个消息？我没找到，如果有的话麻烦转个链接...

这个是已经发现风险的提示，以前盖德有个帖子就是说这个事情的，现在没找到，当初我们立项调查的时候就因为这个被停掉了

我们南京的 这项目我们已经停了 这药成本太高了 辉瑞一瓶药60装的就要2W3.很多家在做，已经有3家申报过了。都没有标价权了 没做的意思了 还不如等做6类
这是三+三申报，如果资料做得扎实，补充意见少的话，批临床快点儿，还有赶上的可能呀！

求给个链接？能否解释下“IF文件”？...
你能下到原研说明书，日本的说明书下旁 还会有个一堆其他的文件，那个就叫IF文件，是对说明书的补充说明 。一般里面有理化性质，稳定性，临床的实验部分这些的补充

托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？

这是三+三申报，如果资料做得扎实，补充意见少的话，批临床快点儿，还有赶上的可能呀！...
看来您还是有冲的希望的，我们是刚开始着手，本身成本就不小，冲上前的机会就小，就利益考虑 估计冲有点莽撞了，
你们能冲的肯定冲啊，这药不错的，市场前景相当的好

为了区别该产品与替尼类药物的区别，这个产品现在已经统一命名为枸橼酸托法替布，在CFDA申报的时候都是使用枸橼酸托法替布这个名字了。我们已经申报了，如果你们还在做质量研究话，进度上已经落后了哇。当然大家一起 ...
既然已经申报了，那就透露一下手性起始原料的检测方法吧，怎么做的，向高手请教了！！！

我也在做 托法替尼是辉瑞和日本武田一同开发的，你可以去日本武田直接下武田公司的IF文件，他官网就有，里面就有比旋度。
不过托法替尼比旋度还是比较麻烦的 它是双手性的,3个异构体呢，你们异构体从哪里开始控制，不然不合格的成品，你的比旋度测得没有意义

托伐替尼不是已经被FDA毙了么，怎么还在研究？
请问在哪儿有这个消息？我没找到，如果有的话麻烦转个链接

补充下 不好意思 IF文件里 熔点也是有的

补充下 不好意思 IF文件里 熔点也是有的
求给个链接？能否解释下“IF文件”？