干法制粒后压片片子的硬度上不去怎么回事！求战友讨论一下？-盖德问答-化工人互助问答社区

共15个回答

小妹妹の大哥，仪表维修员 2019-01-20回答

甘露醇是水溶性辅料，有助于主药溶出，但用量过大片剂硬度很难上去，你可以试试喷雾干燥的甘露醇（直压型甘露醇）

6 评论 0 举报

庆生，化工研发 2019-01-20回答

有个疑问，相容性很差，不是应该不用了吗？控制用量，能控制风险吗？可以使用直压，选用直压辅料，为什么要做干法呢？？？

17 评论 0 举报

情话.情愿.，设备工程师 2019-01-20回答

微晶纤维素相容性不好，不能用无水乳糖替代吗？

2 评论 0 举报

∮我来自1997，工艺专业主任 2019-01-20回答

甘露醇是水溶性辅料，有助于主药溶出，但用量过大片剂硬度很难上去，你可以试试喷雾干燥的甘露醇（直压型甘露醇）
我用的是200SD

8 评论 0 举报

活着.，给排水工程师 2019-01-20回答

解决办法太多了，加入PVPP、H-HPC、加些粘合剂、甘露醇换成可压性乳糖，每个处方都有自己的特点，具体还要看实验情况，因为MCC是很常规辅料，我建议你在确认下是否有相容性问题，可以换个厂家或型号
只是仿制，辅料不可能随便乱换的

展开

15 评论 0 举报

喵喵喵，电仪主管 2019-01-20回答

MCC PH101用进口的做过相容性没？甘露醇用进口直压200SD，并且减少用量，乳糖用进口的试试，主要是你甘露醇太多了，不好说得

13 评论 0 举报

好感，化工研发 2019-01-20回答

仿制药而已，为啥说辅料不可以换？
有些原研制剂的辅料是特殊的或国内采购不到或成本太大的，就需要你换成国内现有的啊，自然可以更换辅料了。
一切从实际出发，不能为了仿制而仿制吧，几个常规辅料而已，如果是生产企业，你都用进口辅料就算研发成功了，我们也不能要你的处方啊！

展开

14 评论 0 举报

占有，化工操作员 2019-01-20回答

可以试试直压型的甘露醇，直接压片

20 评论 0 举报

雷锋塔下，实验室主任 2019-01-20回答

甘露醇的可压性非常差，所以甘露醇太多了，减少甘露醇的量。二来制粒压力不要太大，颗粒太硬的话可压性也很差。三来最后压片的时候要有一部分80目的细粉或人为的加一部分细粉。不知道你制粒压力是多少？颗粒范围是多少？

展开

19 评论 0 举报

不落世俗，设备工程师 2019-01-20回答

可以先选择小压力如5kg左右预压成片，粉碎过筛使粒度约20目，再压片，肯定没问题。

14 评论 0 举报

训乖，应届毕业生 2019-01-20回答

甘露醇的可压性非常差，所以甘露醇太多了，减少甘露醇的量。二来制粒压力不要太大，颗粒太硬的话可压性也很差。三来最后压片的时候要有一部分80目的细粉或人为的加一部分细粉。不知道你制粒压力是多少？颗粒范围是多 ...
这个过筛后细分很多，流动性不好，外加细分流动性会更差

展开

9 评论 0 举报

野猫眼红，给排水工程师 2019-01-20回答

微晶纤维素相容性不好，不能用无水乳糖替代吗？
乳糖溶出不好

18 评论 0 举报

佩琪苏西，改性塑料销售高... 2019-01-20回答

很明显。制粒的时候压力整大了。潜力都被你再第一道榨干了。第二遍肯定压不动了啊。另外如果不担心溶出曲线的话，MCC的用量可以加大一点试试。

10 评论 0 举报

傲娇欧巴.，设备维修 2019-01-20回答

甘露醇用量过大，硬度不好，且容易裂片，容易涩冲。
直压乳糖效果会好一些，如果非要加那么多甘露醇，可以考虑是不是加入pvp k30啥的，但是注意流动性。
另外，一次干压制粒的时候压力不要太大，能保证有点细粒能增加颗粒流动性即可。

展开

7 评论 0 举报

趁早.，设备工程师 2019-01-20回答

解决办法太多了，加入PVPP、H-HPC、加些粘合剂、甘露醇换成可压性乳糖，每个处方都有自己的特点，具体还要看实验情况，因为MCC是很常规辅料，我建议你在确认下是否有相容性问题，可以换个厂家或型号

展开

8 评论 0 举报