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2005~2015年药品注册申请受理量统计?

推荐一篇短文,有助于了解过去十年来药品注册申请受理量变化情况。

http://www.gyyiyao.com/News.aspx?aid=523

注册申请受理量近八年都保持相对稳定的情况下,仍产生了严重的积压问题,显而易见,药品注册产生积压的根源是药品审评人员数量的严重不足。也许审评人员的数量编制是个复杂的问题,但是相比由于政策频繁、剧烈的调整对整个行业造成的影响相比,审评人员的编制、费用等都显得那么微不足道。问题的解决方式方法往往有多种,找到最佳最优的方式可能很难,但是找到较好较合适的方法总是比选择一种较差的方法要容易得多。
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共24个回答
嗯,我们很快要和美国接轨了,真好,一夜超越美帝国...
人数没接轨,先把申报数量接轨了
现在感觉中药厂还不错啊,有品种就好,不像化药那么泛滥,多了就有人觉得不舒服...
这点赞同,总局暂时不敢动中药品种,现在已经四面树敌,再加上全民呼声发展中医药,如果再动就是逆潮流而动,那离崩塌也不远了
今年申报的估计受理量很少,总局功劳大大的。
哈哈,确实也太多了,惊人
看来是要杀死一大片的节奏啊,唉唉唉
现在据说药厂都不好卖了,原来抢手得很
肯定,买来干啥,烫手的山芋,各种查,哪天挂掉都不知道...
现在感觉中药厂还不错啊,有品种就好,不像化药那么泛滥,多了就有人觉得不舒服
现在据说药厂都不好卖了,原来抢手得很...
肯定,买来干啥,烫手的山芋,各种查,哪天挂掉都不知道
平均一个企业不到一个?那可真少,很多企业要倒闭了吧?...
现在中国有多少家制药生产企业?有官方统计数字吗?
这点赞同,总局暂时不敢动中药品种,现在已经四面树敌,再加上全民呼声发展中医药,如果再动就是逆潮流而动,那离崩塌也不远了...
发展中医药,叫了很久,也没看到什么实质性的动作。
哈哈,确实也太多了,惊人...
嗯,我们很快要和美国接轨了,真好,一夜超越美帝国
人数差异很大吗?美国有多少药品审评人员呀?...
“药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件,我们也意识到这一问题,开始推进药品审评审批制度改革,”昨日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露,“但中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人,最近三年第一线的审评员流失了1/3,而美国药品审评中心的审评人员数量达到5000多人。”

摘自网络
“药品审评积压最高的时候曾经达到3.2万多件,我们也意识到这一问题,开始推进药品审评审批制度改革,”昨日,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉透露,“但中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人,最近 ...
差距这么大,不过中国这么大的国家,确实这点人数太少了,即使不和美国比,要根据自己的国情来
这点赞同,总局暂时不敢动中药品种,现在已经四面树敌,再加上全民呼声发展中医药,如果再动就是逆潮流而动,那离崩塌也不远了...
中药批文现在真是宝,一致性评价也不要做,幸福哦
很奇怪,为什么监管部门不公开所有申报产品的信息,大家只能花钱去买注册受理查询软件。
逐渐要公开了,前几天刚发文
今年申报的估计受理量很少,总局功劳大大的。
很奇怪,为什么监管部门不公开所有申报产品的信息,大家只能花钱去买注册受理查询软件。
2017年,药审中心接收新注册申请共4837件,其中需审评的注册申请3783件(含一致性评价注册申请71件),直接行政审批的注册申请1054件。化药注册申请受理量为3870件,占全部注册申请受理量的80%,中药和生物制品注册申请分别为335件和632件。
现在中国有多少家制药生产企业?有官方统计数字吗?...
不清楚哦,不是都说大概6000家吗?没有查证过
这点赞同,总局暂时不敢动中药品种,现在已经四面树敌,再加上全民呼声发展中医药,如果再动就是逆潮流而动,那离崩塌也不远了...
发展中医药,叫了很久,也没看到什么实质性的动作。
发展中医药,叫了很久,也没看到什么实质性的动作。...
有心无力吧,现在各种政策一团糟,怎么收拾残局还是个问题,再过1-2年主要领导都换了,套路又得换一种,呵呵
人数没接轨,先把申报数量接轨了...
不这样怎么显示我们的发展势头呢
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