临床生物等效性研究中 病例样本量大估计？

根据文献报道的生物等效性的90%置信区间可以估算Intra-Subject CV%（因为个体内变异系数的计算主要是根据方差分析中误差均方，而90%置信区间也是从交叉试验的方差分析中误差均方为基础计算而得，因此可以通过90%置 ...
你好 不知道你计算的公式是什么 我按照WHO相关的计算公式得到的CV%有79.7%  按照80%效能估算的生物等效性样本量需180  好纠结……

根据文献报道的生物等效性的90%置信区间可以估算Intra-Subject CV%（因为个体内变异系数的计算主要是根据方差分析中误差均方，而90%置信区间也是从交叉试验的方差分析中误差均方为基础计算而得，因此可以通过90%置 ...
您好，很希望能知道相关公式，国内外很多文献并不提及CV，但是CV又是估计样本量的依据，最近导师一直在催我查各种文献找，可是又查不到。

根据文献报道的生物等效性的90%置信区间可以估算Intra-Subject CV%（因为个体内变异系数的计算主要是根据方差分析中误差均方，而90%置信区间也是从交叉试验的方差分析中误差均方为基础计算而得，因此可以通过90%置 ...
我想要计算过程，非常感谢

我不是专业的统计学，但是我知道药物注册对于生物等效性的病例数要求。尤其是双周期交叉试验，病例数减半，考虑到病例脱落、不合格病例等因素，在增加20%的病例就行。普通的生物等效性20~30例即可。
其实每项临床试验在开展前都要根据预实验或者文献 用统计学公式估算样本量的 指导原则只是再一般不过的情况了 最后入组例数是由统计理论依据的  而不是指导原则……

有公式，根据个体内变异系数、受试制剂和参比制剂比值、等效范围等，可以计算，也有软件，如nquery 7.0等
Reference(mean±SD) AUC0-∞          ：         576±208
test(mean±SD)  AUC0-∞      ： 635±216
            
检验水准（alpha)=0.05
把握度（power)=0.8

药物本身的CV是指个体内变异系数吗？那根据文献SD/mean只能得到个体间变异系数，这个怎么办呢？按照变异系数是SD/mean计算的样本量需要100+ 样本量显然太大了 那么除了通过预实验 还有别的途径得到个体内CV吗？

Reference(mean±SD) AUC0-∞          ：         576±208
test(mean±SD)  AUC0-∞      ： 635±216
            
检验水准（alpha)=0.05
把握度（power)=0.8

药物本身的CV是指个体内变异系数吗？那根据文献SD/mean只能得到 ...
个体内CV，可以通过文献报道的，参考相同剂量下的intrasubject CV，如果文献报道了等效性的90%的置信区间及例数n，也可以通过公式估计个体内的CV。不是个体间变异系数。
另外，例数也可以参考FDA、欧盟的一些申报材料的临床例数，或一些等效的指南。

个体内CV，可以通过文献报道的，参考相同剂量下的intrasubject CV，如果文献报道了等效性的90%的置信区间及例数n，也可以通过公式估计个体内的CV。不是个体间变异系数。
另外，例数也可以参考FDA、欧盟的一些申报 ...
90%置信区间是81.8-100.5   例数33
这个公式哪里有呢？

90%置信区间是81.8-100.5   例数33
这个公式哪里有呢？...
根据文献报道的生物等效性的90%置信区间可以估算Intra-Subject CV%（因为个体内变异系数的计算主要是根据方差分析中误差均方，而90%置信区间也是从交叉试验的方差分析中误差均方为基础计算而得，因此可以通过90%置信区间推算方差分析中误差均方，从而计算个体内变异系数，详细计算过程略。这个Intra-Subject CV%经估算为25.03%

个体内CV，可以通过文献报道的，参考相同剂量下的intrasubject CV，如果文献报道了等效性的90%的置信区间及例数n，也可以通过公式估计个体内的CV。不是个体间变异系数。
另外，例数也可以参考FDA、欧盟的一些申报 ...
跪求计算公式，现在知道了置信区间

有公式，根据个体内变异系数、受试制剂和参比制剂比值、等效范围等，可以计算，也有软件，如nquery 7.0等

个体内CV，可以通过文献报道的，参考相同剂量下的intrasubject CV，如果文献报道了等效性的90%的置信区间及例数n，也可以通过公式估计个体内的CV。不是个体间变异系数。
另外，例数也可以参考FDA、欧盟的一些申报 ...
老师，您好：如何通过90置信区间，受试者例数估算出个体内变异系数；
能否分享一些这个公式及公式出处么？