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三批中试样品引湿性差...
化药
三批中试样品引湿性差别大?
现在实验下来,三批中试样品及
对照品
引湿性差别较大。
化合物带有一分子结晶水,其中中试样品A和对照品无引湿性,中试样品B和中试样品C略有引湿性,
重复
引湿性实验,结论相同。
研究过这四批样品的晶型,无差异。水分、干燥失重、元素分析、有关物质、含量测定结果无差异,不知道其中原因。
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共12个回答
清辞.,化工研发
2019-01-21回答
1.确定晶型真的是一致么?,XRD和DCS都做了?考虑是否产生了混晶;
2.粒度、粒度分布采用马尔文做一下。
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寡寒.,设备维修
2019-01-21回答
GC做过溶残,三批样品结果相差不大,都在限度内,最后一步用到的有丙酮、水...
会不会存在污染的可能?
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Imissyou..,化工研发
2019-01-21回答
污染是指哪些方面?三批平行操作的,照理不会有...
批与批之间对设备的洗涤,洗涤剂是否用清水洗净,如果用乙醇等泡洗的话,乙醇是不是挥干完全。批与批直接由没有做其他的品种,或者间隔较长时间。结晶罐,离心机,干燥设备,粉碎机,混合设备等是否在批生产间隔生产过其他的品种?
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薄荷冰糖,呵,销售
2019-01-21回答
产品经过粉碎了吗?三批样品粒度、堆密度什么的是否有较大的差别?另外还是考虑一下是否有其它晶型吧。如果三批晶型纯度存在微小的差异,晶型很难测出不同。
产品之结晶后的絮状粉末,粒度、堆密度倒是没研究过
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一见你就笑.,安全工程师
2019-01-21回答
会不会存在污染的可能?...
污染是指哪些方面?三批平行操作的,照理不会有
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想逃,机修
2019-01-21回答
大家说的集中在粉碎和干燥工序上面,确实有吸水性有影响。但我认为最关键的问题是出在溶剂残留上,你最后一步使用的什么溶剂?易挥发还是难挥发?干燥过程有没有换气和翻料?干燥是否彻底?溶剂残留做了没有?把三批中试样品做个GC看看,应该有结论的。
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君思,售后技术工程师
2019-01-21回答
产品经过粉碎了吗?三批样品粒度、堆密度什么的是否有较大的差别?另外还是考虑一下是否有其它晶型吧。如果三批晶型纯度存在微小的差异,晶型很难测出不同。
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宝~~贝,化工研发
2019-01-21回答
XRPD、DSC、TG、IR都做了,晶型一致;粒度和粒度分布倒是还没做...
知道结果了@我一下
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·陪伴者,销售
2019-01-21回答
大家说的集中在粉碎和干燥工序上面,确实有吸水性有影响。但我认为最关键的问题是出在溶剂残留上,你最后一步使用的什么溶剂?易挥发还是难挥发?干燥过程有没有换气和翻料?干燥是否彻底?溶剂残留做了没有?把三批 ...
GC做过溶残,三批样品结果相差不大,都在限度内,最后一步用到的有丙酮、水
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呆檬,给排水工程师
2019-01-21回答
产品经过粉碎了吗?三批样品粒度、堆密度什么的是否有较大的差别?另外还是考虑一下是否有其它晶型吧。如果三批晶型纯度存在微小的差异,晶型很难测出不同。
这个实验做了几次呢?重现性怎么样?
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君思,售后技术工程师
2019-01-21回答
看看有没有残留引湿性强或易潮解的盐类,之前我的一个产品就是这样,无机盐残留导致引湿性不一样。
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是耶非耶,化工研发
2019-01-21回答
1.确定晶型真的是一致么?,XRD和DCS都做了?考虑是否产生了混晶;
2.粒度、粒度分布采用马尔文做一下。
XRPD、DSC、TG、IR都做了,晶型一致;粒度和粒度分布倒是还没做
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