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药物的BCS分类有没相关的网站查询?

以前没有进行过项目调研,故而有些许问题请教各位;
1.药物的BCS分类在其原研的什么资料里会提及,说明书还是专利什么的?
2.如果提及一般会在哪个板块?会是直接告诉其分类,还是以数据的形式体现以供判断?
3.或是在网站或直接渠道可以查询其信息。
初探此境,还望给位大神指点多多。。。
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共13个回答
看FDA临床综述里的吸收率,是否符合高渗的标准,否则视作低渗。注意吸收率并非绝对生物利用度,对于首过效应强的药物,吸收率与绝对生物利用度差异很大
国外的网站,偶尔打不开很正常,过两天试试吧。
http://www.ddfint.org/bcs-database/
http://www.tsrlinc.com/
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3231854/
http://c0cre295.caspio.com/dp.asp?AppKey=80cd3000fb78473ae2454974ba6c...
学习,学习开启
http://www.tsrlinc.net/search.cfm这个网站可以查到
BCS不就两项指标嘛,溶解度和渗透性。
明确结论不好查,但根据文献和数据自己判断,或者根据已经上市的剂型反推还是有可操作性的。
渗透性从上市剂型的那个方面推测呢……不是很了解这个方面。

BCS不就两项指标嘛,溶解度和渗透性。
明确结论不好查,但根据文献和数据自己判断,或者根据已经上市的剂型反推还是有可操作性的。

http://www.tsrlinc.com/

http://c0cre295.caspio.com/dp.as ... b78473ae2454974ba6c
没有见过,但是,个人感觉如下: 目前BCS分类只有4种,其中一类和三类是易溶解的,而二类和四类是难溶的,而四类的说法是:不易于制成口服药物。中国绝大多数是仿制药,不存在四类的问题,所以,只要溶解度差,就做咯。


也有的网站会给出一些药物的BCS信息。
看FDA临床综述里的吸收率,是否符合高渗的标准,否则视作低渗。注意吸收率并非绝对生物利用度,对于首过效应强的药物,吸收率与绝对生物利用度差异很大
FDA reviews中有的直接写明
可以去一些数据信息网站查询啊:药渡网、汤森等,我比较喜欢药渡,全球的,而且是免费的
药物的BCS分类:(1)通过网站查询,权威的如FDA的 reviews中可能会提到,或者EMA的“European Public Assessment Report”,或者澳大利亚的评估报告。(2)如果实在没有,但又必须弄明白,可以自己实验测试。具体可参考FDA的指导原则:Waiver of In Vivo Bioavailability and Bioequivalence Studies for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms Based on a Biopharmaceutics Classification System。
可以去一些数据信息网站查询啊:药渡网、汤森等,我比较喜欢药渡,全球的,而且是免费的
药渡网哪里可以看BCS分类,汤姆森也没有看到过,请指点
有BCS分类数据库,但是不一定收载你要的药物,你可以根据FDA说明书中的临床数据(药动学)和溶解性自己判断。况且,美国BCS分类指标与中国的有所不同,很多药物BCS数据库中是1类的,按中国标准(溶出指导原则)并非是1类。数据库连接:
http://166.78.14.201/tsrlinc.com/services/bcs/search.cfm
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