想报仿制药，别人的工艺有专利怎么办?

授权就是专利有保护，保护内容见权利要求书及实施例。
这种情况先对比自己工艺是否与专利雷同或落在其保护范围内，若不在，在2号资料承诺书中提及即可，若在则考虑一下避权。...
如果是还没有授权的专利呢？

1、专利授权与否，是否已过有效期？
2、是否存在侵权行为（权利要求书比对）？
3、若有专利限制，只能绕开。
专利已授权，没有过期
有授权跟没有授权有什么区别，反正已经申请专利了

公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。...
想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？

如果国外有这个外用剂型呢？...

参比国外有这个品种国内无，符合3.1；
参比国内有这个品种的其它剂型，符合5。

1.是否授权
2.公开日期，发明专利为20年，是否到期
3.未到期但已有15年以上，可以照样申报，仿制药审批较慢，批下来到生产，专利基本就过期了
4.离专利到期尚早，只能绕开专利了

想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？...
如果外用制剂不是你刚才说的乳胶剂和凝胶，而且国内国外也无此种剂型，按5⃣️类报。如国外有你要做的剂型，按3类报。
工艺专利，你要在做的时候多变化些工艺指标，原料药大致是路线、反应条件参数等。制剂无非是辅料种类、比例，工艺流程，有所不同即可，这个绕开还是比较简单的。

都可以，建议5类...
如果国外有这个外用剂型呢？

有实力就自己改变工艺或剂型，没实力的只能等，或者买专利，本来国内环境就是这样的

仔细研究，多加摸索，合理规避。

1.是否授权
2.公开日期，发明专利为20年，是否到期
3.未到期但已有15年以上，可以照样申报，仿制药审批较慢，批下来到生产，专利基本就过期了
4.离专利到期尚早，只能绕开专利了

公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。...
是这样的吗？

1、专利授权与否，是否已过有效期？
2、是否存在侵权行为（权利要求书比对）？
3、若有专利限制，只能绕开。

有实力就自己改变工艺或剂型，没实力的只能等，或者买专利，本来国内环境就是这样的

如果是还没有授权的专利呢？...
公开—实审阶段（授权或不授权前），都默认暂时有效。

关注原研专利，几乎不能打赢专利官司。未授权专利尚且有授权风险，通常专利都是避开，避不开可以判其无效和绕过等方式。有专利保护工艺，但是6类审评时间较长，而且审评中心重点不再关注专利侵权问题（由企业自身解决）。20年，看看能不能改进工艺，或者能不能咨询专业律师判其无效。

申报类别有一个原则：就高不就低。如果3类和5类都可以的话，我们这边一般按3类走。

想报一个化药五类，外用的。国内早就有这个药的外用制剂了（乳胶剂和凝胶），并且原料国内好几家生产销售了，但是还是看到有企业申报3.1类新药，我们到底是该报5类还是三类？...
都可以，建议5类

专利已授权，没有过期
有授权跟没有授权有什么区别，反正已经申请专利了...
授权就是专利有保护，保护内容见权利要求书及实施例。
这种情况先对比自己工艺是否与专利雷同或落在其保护范围内，若不在，在2号资料承诺书中提及即可，若在则考虑一下避权。