关于现场核查？

噢。。分析同仁，失敬失敬...
客气客气，哈哈

生产现场核查是GMP车间，研制现场核查是研发的实验室。

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这份资料不错啊

嗯嗯！
现在我看规定对于“生产研制现场核查”这个概念有点迷糊。。它是分研制现场核查和生产现场核查，然后研制现场核查又分临床前、临床和生产研制现场核查；互相有所重叠，感觉有点晕。。
1、六类是研制和生产 ...
研制现场核查和生产现场核查并不矛盾，也不重叠，是两个不同的概念。三类是省局查研制不查生产，通过后到国家，国家再派人查，以生产为主；并不存在项目的顺序，作为制药企业来说，研制和生产都准备好了才会进行申报，仅仅是三类省局到国家局有个时间的跨度。

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感觉是通道中人

细则，名字很有吸引力，看一下，多谢分享

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多谢

关于现场核查：分为研制现场核查和生产现场核查。六类，省局委派市局进行现场核查（研制与生产）；三类，省局进行研制现场核查，国家局进行生产现场核查。当然，省局和国家局的现场核查是有顺序的，申报资料在省局符合要求了才会进入现场核查的阶段，接着报到国家局，同样如此。
另外，有因核查与飞行核查均为国家局查生产现场。

你也搞药物研发呀？...
不是药物研发，但我也做分析化验

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我也是分析同仁

嗯嗯！
现在我看规定对于“生产研制现场核查”这个概念有点迷糊。。它是分研制现场核查和生产现场核查，然后研制现场核查又分临床前、临床和生产研制现场核查；互相有所重叠，感觉有点晕。。
1、六类是研制和生产 ...
建议了解下注册流程，对你在这方面的理解会有帮助的，有什么体会欢迎分享。😊

商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 辛苦辛苦！握爪~...
你好，加我QQ1574489452以后多交流交流

生产研制现场核查主要是药品研究过程的所有现场试验条件和原始记录的检查，生产现场检查是已完成所有研究后进入大生产规模中所有生产质量管理全过程的检查。包括生产线上所有的设备条件和能力，以及关键工艺设备和参数的一致性，质量控制条件和能力等等，即GMP的合规性和真实性检查。