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高效液相方面的问题?

各位朋友,我是一个高效液相新手,请问标准品已经跑出来了,之后应该进行线性关系,精密度,稳定性和加样回收率的测定,请问还有别的吗,在测线性关系的时候,是应该一个浓度配制3个,然后各取一个,还是一个浓度配制一个,然后取三个去测,线性关系的浓度的点的选择需要有一定的标准吗,还是只要是自己的东西在这个浓度范围内就行,各位有有没有精密度、稳定性、加样回收率的具体做法,比如加样浓度的选择,进样几次等一些细节性的问题,刚开始做实验,有些摸不到头脑,请各位帮帮忙,谢谢
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共12个回答
线性单位取点我们一般是成倍增加

1、建议你看看2015版药典4部,比较详细;
2、建议你问你领导,你是个新手,不可能没有老师带着,否则,你们单位也忒不靠谱了;
3、建议你看看老员工写的验证相关的记录,再问问老员工,一般就明白了;
4、这块内容较多,而你问的较细,在网上不太好回答。
祝好。
查看药典2015年版第四部《药品质量标准分析方法验证指导原则》上面有详细说明。
中国药典2015版第四部中<9101>项下药品质量标准分析方法验证指导原则,可以好好拜读下,自己加深理解
请问是哪部药典的目录...
哪部都有啊,现在15版已经出版了,你可以看看。

请问可以5倍那样增加吗,最小的点是最大的点的625倍,相关系数是1,这样可以吗,...
可以的呀

严格来说应该是标曲完整做三次重复吧

新手不要紧,但要勤快些,做出行动,楼上已经有老师提出来去看药典,你应该马上去看药典哦,更不应该问哪一部,这里老师的时间也是很宝贵的呢,你觉得呢,若你是第一次听到药典的话,就应该去了解,哪怕只看看介绍你就能找到你想找到的最基本的指导原则哦,
可以的呀

你可以看看中国药典附录里面的内容,比较基础,也可以看看药审中心有个质量标准方法建立与验证相关的一个指导原则,也比较基础,这些都会告诉你需要做什么甚至如何去做的。
请问是哪部药典的目录
线性单位取点我们一般是成倍增加
请问可以5倍那样增加吗,最小的点是最大的点的625倍,相关系数是1,这样可以吗,
你可以看看中国药典附录里面的内容,比较基础,也可以看看药审中心有个质量标准方法建立与验证相关的一个指导原则,也比较基础,这些都会告诉你需要做什么甚至如何去做的。
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