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做BE实验的剂型？

问一个可能是比较简单的问题，现在国家局关于BE实验是指除注射剂之外剂型还是所有剂型？？？？

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共15个回答

肆，设备工程师 2019-01-19回答

我实在看不下去这么多答案了，BE 的定义自己查查看， BCS 分类系统，

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柠萌薄咊，销售工程师 2019-01-19回答

(^_^)

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勼欢孤欢，电气（高压） 2019-01-19回答

好多其他剂型估计很难做，问题太多太复杂。先从普通片剂和胶囊开始吧。

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体面，设备工程师 2019-01-19回答

注射剂也要求BE的！只不过多数可以申请豁免BE，因为一般注射剂都是BE等效的，但长效缓释控释和纳米靶向制剂除外

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奇葩撞怪咖，软件工程师 2019-01-19回答

嘻嘻

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病态娇女，工艺专业主任 2019-01-19回答

嘻嘻

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我家男神最呆，化工研发 2019-01-19回答

注射液（长效、缓释等特殊除外）生物利用度100%。不用BE

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南风未起南风，销售经理 2019-01-19回答

注射剂咋做BE？

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黏人，化工工艺工程师 2019-01-19回答

你好

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甜尝甜，化工研发 2019-01-19回答

不知道呢

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笙婳，设备维修 2019-01-19回答

注射液听说不要做BE

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鹊巢.，设备维修 2019-01-19回答

一致性评价，主要是通过BE试验和体外溶出两种手段，如果这两种手段不适合，就可能会通过临床试验来比较疗效一致来证明一致性了

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明天.方宇.，质量保障部副经理 2019-01-19回答

注射剂也要求BE的！只不过多数可以申请豁免BE，因为一般注射剂都是BE等效的，但长效缓释控释和纳米靶向制剂除外

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反感，设备维修 2019-01-19回答

应该都要做吧！！但是我没有做过注射剂的

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佩琪苏西，改性塑料销售高... 2019-01-19回答

公告里写的是口服固体制剂！
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/135400.html

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