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苷类原料药(一类新药...
化药
苷类原料药(一类新药)α构体问题?
大家好,最近在帮药厂做一个一类
原料药
,主成分是β构型的苷。我们都知道糖优势构型是β构体,但也存在少量α构体,两者会互相转化,成苷后就不会转化。现在在做这原料药的有关物质项,想问下要把α构体当做
杂质
专门建方法去控制吗?α构体和主成分(β构体)在目前的色谱条件下分不开。问过药厂,他们没做过α构体的药理和毒理。谢谢~
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共13个回答
九曲,研发部主管
2019-01-19回答
按照要求尽量要做到分离,如果有α构体(或者与β构体的混合物)那么可以找公司给你们开发色谱柱分离,应该不难
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小黄静,售后技术工程师
2019-01-19回答
这是是必须要做的,a异构体是很重要的杂质
现在药厂说α构体很难合成出来。现有色谱条件也很难将2者分离,想着说能不能从合成的原料(β-葡萄糖五乙酸酯)中来控制α-葡萄糖五乙酸酯。
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温柔一刀,设备工程师
2019-01-19回答
什么原料药,可以一起交流下。qq:2781767967
你也是在做标准吗
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奇葩撞怪咖,软件工程师
2019-01-19回答
现在药厂说α构体很难合成出来。现有色谱条件也很难将2者分离,想着说能不能从合成的原料(β-葡萄糖五乙酸酯)中来控制α-葡萄糖五乙酸酯。...
但是反应中又生成a异构体 也是可能的
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Fary,工艺专业主任
2019-01-19回答
什么原料药,可以一起交流下。qq:2781767967
一个C苷
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为她,不为我,化工研发
2019-01-19回答
既然是1类,你们应当建了原料标准,包括含量测定和有关物质检测的方法,如果有现成的异构体,看是否在现有的方法中可以检出,能检出就不用再建方法。如果不能再建方法。另外最好做一些该化合物及异构体的转化条件试 ...
药厂把有关物质部分外包给我们。主成分是β构型的苷,合成时会带些α构体,两者就糖部分端机碳原子的基团的方向不同,色谱很难分开,α构体对照品药厂说很难合成出来。不好做啊
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甜尝甜,化工研发
2019-01-19回答
索氟布韦?
哈哈,不是,一个苷
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反感,设备维修
2019-01-19回答
什么原料药,可以一起交流下。qq:2781767967
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孤独患者.,设备工程师
2019-01-19回答
这是是必须要做的,a异构体是很重要的杂质
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青笙离人.,设备工程师
2019-01-19回答
查文献或自己分析不出来,我知道可以邮寄到大赛路做拆分,他们的结论是给你色谱条件,若失败不要钱。详情查看大赛路官网,价格有点贵。
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橘子果酱,设备工程师
2019-01-19回答
我认为有关物质里要把α构体当做杂质专门建方法去控制。
必须有比旋度相检查。
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北方少年南方,工艺专业主任
2019-01-19回答
既然是1类,你们应当建了原料标准,包括含量测定和有关物质检测的方法,如果有现成的异构体,看是否在现有的方法中可以检出,能检出就不用再建方法。如果不能再建方法。另外最好做一些该化合物及异构体的转化条件试验,并结合工艺参数进行阐述。
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肆,设备工程师
2019-01-19回答
既然是1类,你们应当建了原料标准,包括含量测定和有关物质检测的方法,如果有现成的异构体,看是否在现有的方法中可以检出,能检出就不用再建方法。如果不能再建方法。另外最好做一些该化合物及异构体的转化条件试 ...
好像核磁可以做的出来2者含量,但α构体含量好像很低,达不到核磁检测限
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