中药注册分类？

不过现在改剂型也很难了

用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺，找得到，就按仿制药报；找不到，就别报了，因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报，这就是原因之一。
还有什么原因呢？

处方变了就按新药报，6.1类，国家容易批。别按仿制药报，一是工艺一致性问题，二是即使工艺一致国家也不会给批的；改剂型也不行，除非你能说明你改剂型后效果好很多，但你的处方变了就不算改剂型了。

楼主，中药无可仿性，这是药审中心一系列政策释放的信号。中药的一致性不是仅仅依靠质量一致性可以说明的，关键在于生产过程的一致性。那么问题就来了，你如何获得被仿产品的生产工艺参数与设备，如果没有这些信息，你就无法说明你与被仿品种的一致性。没有哪家企业会把他的生产工艺流程与设备透露给别人，因此中药无可仿性。

我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···...
其实在西藏报藏药靠谱，可能会批准哦

用各种办法去找某某丸的质量标准及处方工艺，找得到，就按仿制药报；找不到，就别报了，因为你证明不了处方工艺一致。为什么现在中药仿制没多少人报，这就是原因之一。
我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···

我要在西藏报，这个某某散属于藏药验方，这个市场上的某某丸把验方的药材换了，但功效和主治一样，这个按什么情况报，困惑中···...
处方变了，就不是仿制了。按某某散处方走，则报丸属8类改剂型；按市场上的某某丸处方走，算是仿这个某某丸，按9类。哪一种情况目前都不太容易批。

应该是按仿制药申报的，但是现在已经有标准了，申报就难了，无法说明工艺、药效的一致性，这也是中药仿制药很难申报的原因。建议换个剂型。

5类指有效部位，和提取方式没关系的，如果像楼主这种情况，藏药古方，那就按古方报，即6.1类，而且最好按古方工艺做；如果改变了提取方式就麻烦了，有点像复方有效部位，理论上可以按5类报，但实际很难，几乎不通， ...
不是指这个案例，比如我想仿制一种中药注射剂，有什么变通的办法没有？

还有什么原因呢？...
国家的政策导向

处方变了就按新药报，6.1类，国家容易批。别按仿制药报，一是工艺一致性问题，二是即使工艺一致国家也不会给批的；改剂型也不行，除非你能说明你改剂型后效果好很多，但你的处方变了就不算改剂型了。
请教一下，改变提取方式可以按5类报么？

应该按仿制药申报
按仿制药申报，怎么确定处方工艺一致？

8、9类中药新药目前批的不多，看看去年的审评报告就知道了。

请教一下，改变提取方式可以按5类报么？...
5类指有效部位，和提取方式没关系的，如果像楼主这种情况，藏药古方，那就按古方报，即6.1类，而且最好按古方工艺做；如果改变了提取方式就麻烦了，有点像复方有效部位，理论上可以按5类报，但实际很难，几乎不通，首先不是单一植物的有效部位，其次你的立体目的与依据没法写。