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原料药冻干晶型是否变...
化药
原料药冻干晶型是否变化?
一个已知晶型的化合物,在冻干过程中,晶型是否能保持,如果该化合物含有结晶水,冻干过程中结晶水的数量能否保持,甚至是冻干过程会不会将结晶水除去,望各位大神解答,有相关案例或资料更好!
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共12个回答
长夜忽临一场,安装预算工程师
2019-01-19回答
冷冻干燥大多数情况下得到的应该是无定形,当然也有可能得到晶型,这就要看你化合物的特性以及冻干工艺了。
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橘子曼水,生产管理人员
2019-01-19回答
谁也无法给你答案,自己做试验并检测
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小四.,机电工程师
2019-01-19回答
晶型可能发生改变,应为冻干是物质水溶液中水分直接升华,首先在溶液中时就惘论晶型了,不过你可以研究一下冻干后的产品是不是还是你原来的晶型,我觉得可能已经不是了,可能无定形。冻干不易将结晶水去除,具体你可以测一下,又不是多难测。
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微凉·暖心·,设备工程师
2019-01-19回答
晶型药物做成冻干再研究纠结其晶型没有什么本质的意义了,不知道您想知道什么,目的是什么?冻干制剂的工艺在制备过程中与原料药的晶型的确是密切相关的,但冻干后基本上就是无定型的了.............
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仙气飘啊飘.,水处理工程师
2019-01-19回答
这个有可能变化。
首先,你预冻要注意,这里是最容易弄成无定型,降温不要太快。
其次,第二阶段干燥,如果你的结晶水相对比较稳定,结晶水还是可以保留的,这里就要做一下你的结晶水的失去条件,第二阶段干燥条件 ...
意思是说通过冻干工艺优化,是可以保证结晶水的保留,例如氨磷汀冻干制剂,它就要求制剂里面有三分子结晶水,只是最后我们要通过检测来确保产品质量,那么是不是所有的晶型控制原料,都可以通过冻干工艺优化,最后确保制剂也是相同晶型的?
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遥闻深巷近听,结构工程师
2019-01-19回答
首先确定你自己的晶型,东西在水溶液中是否有转晶的可能?冻干里面含结晶水的可能比较小
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Grübchen,设备工程师
2019-01-19回答
API的结晶水在冻干过程中可能会有所损失,但不会完全失去。需要你在共晶点,共熔点等控制点多取样进行晶型和结晶水的检测。至于你说的可以通过冻干筛选晶型,小试发点文献倒无妨,大生产不太现实吧。
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体面,设备工程师
2019-01-19回答
首先确定你自己的晶型,东西在水溶液中是否有转晶的可能?冻干里面含结晶水的可能比较小
假如即使不转晶,那通过冻干也不可能保留相应的结晶水?
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挚画扇抒画卷,班长
2019-01-19回答
这问题是不确定的,只有检测晶型才准确,所以还是做好以后去测个X衍射吧少年
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趁早迁就,销售
2019-01-19回答
这个有可能变化。
首先,你预冻要注意,这里是最容易弄成无定型,降温不要太快。
其次,第二阶段干燥,如果你的结晶水相对比较稳定,结晶水还是可以保留的,这里就要做一下你的结晶水的失去条件,第二阶段干燥条件不要超过它应该就能保留。
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然后呢,后来,工艺专业主任
2019-01-19回答
冻干容易得到无定型
那能不能得到预期的晶型呢。
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明天.方宇.,质量保障部副经理
2019-01-19回答
意思是说通过冻干工艺优化,是可以保证结晶水的保留,例如氨磷汀冻干制剂,它就要求制剂里面有三分子结晶水,只是最后我们要通过检测来确保产品质量,那么是不是所有的晶型控制原料,都可以通过冻干工艺优化,最后 ...
不是所有的,如果你的东东常温真空就会失去结晶水,你就很难干燥合格,游离水和结晶水会同时失去。
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