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2013年10月中国1.1类新药研发进展?

10月份的1.1类新药申报相对冷淡,只有AD-35、蒿乙醚胺两个。海正的AD-35不知是啥东西,我未查到相关资料,蒿乙醚胺从名字上看是青蒿素衍生物(中科院之前开发了蒿甲醚)。

HAO472、宁格替尼、帕拉德福韦、吡拉格雷钠四个都是上半年申报的,好的项目一般半年内就能拿到临床批件,期待CFDA能将这个时间缩减到1个月。

帕拉德福韦、吡拉格雷钠适应症的市场规模很大,但也面临仿制药的激烈竞争,能拿下多大市场可能要看临床细节。宁格替尼是酪氨酸激酶抑制剂,同类药物实在太多太多。

豪森的吗啉硝唑获批上市,目测是中国第8个完全自主研发的新分子实体(青蒿素、蒿甲醚、双氢青蒿素、安妥沙星、艾瑞昔布、埃克替尼、阿利沙坦),如果豪森愿意吹一吹的话,恒瑞估计会有点压力,好在阿帕替尼的市场比吗啉硝唑大。


药品名        作用靶点        适应症        厂家        类别
AD-35                        浙江海正药业        申报临床
蒿乙醚胺        青蒿素衍生物?        疟疾?        上海药物研究所        申报临床
HAO472                        江苏恒瑞        批准临床
吡拉格雷钠        血小板ADP受体抑制剂        血栓相关适应症        合肥医工        批准临床
宁格替尼        酪氨酸激酶抑制剂        肿瘤        广东东阳光        批准临床
帕拉德福韦        阿德福韦类似物        乙型肝炎        西安新通        批准临床
吗啉硝唑        硝基咪唑类抗菌药        外科/妇科感染        江苏豪森        批准生产
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共13个回答
应该不止八个吧
至少我知道的丁苯肽和双环醇也是自主研发的新分子实体吧!
未来想在1个月内批临床基本做梦,目前审批时间不长,关键是排队时间令人发指
搞这么神秘,都不知道在研究的什么药物了。
豪森和恒瑞说不清道不明的关系
夫妻关系
AD不会是神经系统的药物吧,比如老年痴呆之类的..
蒿乙醚胺,也可能是抗肿瘤的,青蒿素类有文献报道有抗癌作用。
蒿乙醚胺,也可能是抗肿瘤的,青蒿素类有文献报道有抗癌作用。
毫米乙醚胺是做免疫抑制剂的,我可以万分的确定。
主动研发,相互合作

豪森和恒瑞说不清道不明的关系
夫妻店
恒瑞带头,豪森、海正也跟着学。学国外的,用字母代号,玩神秘
阿利沙坦 非国内自主研发
豪森和恒瑞说不清道不明的关系
豪森的吗啉硝唑获批上市,目测是中国第8个完全自主研发的新分子实体(青蒿素、蒿甲醚、双氢青蒿素、安妥沙星、艾瑞昔布、埃克替尼、阿利沙坦)

跟青蒿素不在同一个级别吧
看结构式,吗啉硝唑跟甲硝唑区别有多大,或者说是本质区别是什么
吗啉硝唑
QQ图片20131101163831.jpg


甲硝唑
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