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关于漏槽条件?

最近在做药物的体外释放,因为不是药学专业出身,所以对漏槽条件一直不明白。
其实一直不明白的是释放介质到底选多少为宜。因为我的药物为难溶性药物,在含PEG的PBS溶液中溶解的都很低。。。问了一些师兄师姐,他们说只要我的预实验中“每个取样点”测的溶出的药物浓度比较低,在饱和浓度的三分之一以下就可以了。。。而我想问的是漏槽条件是不是可以确定溶出介质的体积应该为总药量在饱和浓度三倍体积的溶出介质。。。麻烦大家给解答下
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共17个回答
你也不用管那么多,溶出度一般也是在900ml或1000ml下做。
我现在做溶出度实验用的接收介质为20ml,现在时间点上每次测到的在5μg/ml,所以如果用900ml的接收介质就担心液相根本就测不出来了。。。好郁闷。。。。
如果你研究的药物是一类,你是原研,咋做都行,如果是仿制,那么没商量得和原研一致研究!
这个我知道……但是不知道他们之间接收介质的区别……
...
透皮实验做得不多,之前我们做的时候接收液是用pbs,应该是模拟体液的pH和渗透压,溶出介质主要就是药典规定的那几种,可适量加入表面活性剂,主要模拟体内消化道如胃肠的环境

漏槽条件只是为你的溶出提供一些保证吧,就是药物本来已经可以溶出来,但是可能由于溶出介质的原因,不能完全溶解,然后导致溶出量一直处于不完全溶出状态。
简单点,如果你正常的溶出介质体积是Xml,那么你的药品应该至少在X/3ml介质中可以溶解。也可以用拟定的溶出方法,往里面投3粒药品(假设是片剂或胶囊等),在规定的溶出条件下和取样时间内,如果溶出度接近100%,即 ...
也就是说我预实验结果显示的虽然每次测得的浓度为饱和浓度的三分之一以下,但也是不符合漏槽条件的吧……我实在比较晕……这没学过药学,理论知识太薄弱了≥﹏≤

你理解的是对的。另外,固体制剂的溶出曲线,和漏槽条件没有关系。
透皮实验和溶出根本就不是一个实验呀...
这个我知道……但是不知道他们之间接收介质的区别……

这样理解没错

我现在做溶出度实验用的接收介质为20ml,现在时间点上每次测到的在5μg/ml,所以如果用900ml的接收介质就担心液相根本就测不出来了。。。好郁闷。。。。...
没见过20ml做溶出度实验的。
没见过20ml做溶出度实验的。...
对呀,所以不明白,关键实验室师兄师姐做透皮给药,接收液体积更少,最多用8ml。。。
漏槽条件为溶出介质能溶解所加药物量的的3到5倍,而对于难溶性药物,这种标准是难以达到的,所以要加増溶剂,以表面活性剂为优,可以查一下你药物的文献

简单点,如果你正常的溶出介质体积是Xml,那么你的药品应该至少在X/3ml介质中可以溶解。也可以用拟定的溶出方法,往里面投3粒药品(假设是片剂或胶囊等),在规定的溶出条件下和取样时间内,如果溶出度接近100%,即可判定漏槽合格。
这样理解没错
那漏槽条件是我做完预实验,看一下每个时间点能测到的浓度是否为饱和浓度的三分之一就可以了?而不是以漏槽条件为设计实验的出发点么。。。着实搞不明白这之间的关系。。。
你也不用管那么多,溶出度一般也是在900ml或1000ml下做。
对呀,所以不明白,关键实验室师兄师姐做透皮给药,接收液体积更少,最多用8ml。。。...
透皮实验和溶出根本就不是一个实验呀
如果你研究的药物是一类,你是原研,咋做都行,如果是仿制,那么没商量得和原研一致研究!
能解释一下你这20ml的溶出是怎么做的吗?
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