最近看到了一个话题,觉得很有意思:小规格的
冻干粉(主药少于25mg),含量测定采用HPLC外标法,含量测定时应该怎样计算才合适?
困惑:1,直接取1瓶,根据计算的量比上标示量是否合适?
2,小规格制剂一般应该是测定含量均匀度的,应用平均装量的话,要取很多瓶,而且取样过程会导致吸潮;
3,取10支分别按照1测定含量,取平均值?觉得这样具有一定的统计学意义,可能更好一点?
4,或者取样时按照5瓶先溶解再合并,然后稀释至供试浓度,按照标示量计算含量?这样是5瓶的平均含量,这个合适吗?
请大家发表一下自己的看法,金币奉上。