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一个药的合成步骤有15步,可以立项吗?

有一个药感觉挺好的,国内目前没有申报厂家,有进口标准,但是就是合成工艺有15步,不知道是不是太复杂了,不适合大生产,有经验的人来给指点一下吧。谢谢了
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共30个回答
多年前的帖子怎么又被翻出来了。这个课题早就夭折了,而且俺也离开那个公司了,哈哈哈哈。。。。
中间的原料外包呗,自己做也未必省钱。
你可以走后灭几部立项啊!前面的找个中间体生产商!
步骤越多,利润越多。能否立项主要看生产稳定性和利润空间。
下次要买中间体找我啊,我自己生产啊
从报批的角度看,步骤确实太多,整理材料很麻烦,最好能买到合适的起始原料。
步骤太多,建议只做3-5步合成,前体作为起始物料来算,步骤太多,质量研究这一块就够你做的了。
节能环保恩重要,步骤多不是问题,问题是产品的市场和价值
你们公司如果是以制剂为主导的话,完全可以考虑外购原料药嘛,省得这么烦。国内的加上国外的找找呗
步骤太多,副产物也多,光质量研究这一块就够你受的了。建议你可以在合成的最后几步开始进行生产。
对于一个药物,15步应该算少的拉,关键要看这药有没有市场。至于工艺这方面,应该还有优化的余地吧
步骤太多,副产物也多,光质量研究这一块就够你受的了。建议你可以在合成的最后几步开始进行生产。
不同意楼上看法,步骤多,副产物多与质量研究没有必然联系,关键在于,步骤多工业化会很麻烦(工艺的稳定性)。生产周期长,污染多,投入的人力物料都很大。至于是否立项,关键从项目的优缺点综合考虑,与工艺的长短没有太大的关系。工艺杂质的研究在于产品质量的可控性,其杂质研究本身不会复杂。杂质研究的困难在于产品的稳定性杂质和其在制剂中的杂质,因为这些杂质直接关系到药品的安全性和有效性。

一般做最后几步就可以了。那就看前面中间体能不能买到了。
不太可能工业化啊,就算你每步的收率达90%,15步下来总产率才20%
一般5-6步就够好了。。太多了。麻烦。。
照最后5,6步报批,中间原料去买或交给别人做
关键是 产品的 效益如何,需求量有多大。。。

我曾经做过13步的 。。。也不是不可以,分块吧。。这样的 研究可能会少些的
不太可能工业化啊,就算你每步的收率达90%,15步下来总产率才20%
这个得看是线性路线还是汇聚式路线,如果是汇聚式的就比较好了
步骤太多,副产物也多,光质量研究这一块就够你受的了。建议你可以在合成的最后几步开始进行生产。
多谢了
购买起始原料进行合成,缩短工艺路线
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