如何论述二甲胺溶剂安全性？

1.有些人的做法是指导原则中没有的，而且没有基因毒性警戒结构的，按照0.1%质控限度控制。
2.有些人的做法是参照别的药物制定标准，比如二甲胺的话，在盐酸二甲双胍中EP8.0里面是杂质F按照0.05%进行控制，但是用药剂量和你不一样。
3.还有些人的做法是检索物质的毒理学数据，按照CIH Q3C的公式计算质控限度。
4.还有些人的做法并且是最严格的做法的话，是按照基因毒性杂质进行控制，1.5ug/d的话，如果你的药物剂量没那么大的话，其实检出限度也相对没那么低，具体怎么选择，看个人了~~~