怎样判断一个候选药物结构，是否可以进入临床研究。？

这是最高级别的立项水平。需要一个全科精通的人来完成。
是这样，我们得到一个进行中的项目，做过I期和II期的一部分工作，所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说，进入三期的风险到底有多大。因为据我了解，小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。当然我是想进行专家论证会的，不过在此之前也想自己了解一下这方面的知识。其实就是一个判据。请大神们不吝赐教！

通过I期及II期临床后，再通过III期的成功率好像大约是1/3
特意查询了一下，您说的对。一二三期临床通过率5-10%

是这样，我们得到一个进行中的项目，做过I期和II期的一部分工作，所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说，进入三期的风险到底有多大。因为据我了解，小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。 ...
我可不是说我会。这是国际上高级BD工作的关键力量。

是这样，我们得到一个进行中的项目，做过I期和II期的一部分工作，所以我想评价一下是否可以进入三期。或者明白的说，进入三期的风险到底有多大。因为据我了解，小分子药物成功通过三期的概率比较低只有5-10%左右。 ...
这个恐怕要根据多方面的信息综合分析评估风险，尤其需要前两期临床的试验和结果。

安全 有效  质量可控！如果能满足这三点就足够了！
首先这个药必须有效，没有效果，不能治病肯定被排除。
安全 这个药物的副作用应该少，除非目前没有治疗药品选择的，副作用大一点也可以接受。还有就是不会有一些基因毒性等那些安全方面的评价。
最后质量可控，生产 贮存  使用等的过程保证质量都没问题！

这三点能做到，临床就能通过。但是很多三期失败的原因就在于有效性！所以根据你的临床结果去评估有效性吧！

这是最高级别的立项水平。需要一个全科精通的人来完成。

国内研发的1类药（中药不算，一点不懂）的2期压力都很大（在1期的安全剂量下）

通过I期及II期临床后，再通过III期的成功率好像大约是1/3

早期的临床不多说，拿真数据，2期压力很大，说实话跟临床实验方案的制订关系很大，要找到差异化的地方，当然也不能排除这药特别好，能够全面PK临床一线治疗药物以及（国外）最新开发的药物

上面的有些观点，不太明白什么意思，事实上2期的压力就很大，因为有效性，一般来说进入了2期多少还是有效的，但是要和临床一线的比啊，甚至要和刚上市的比，头对头的实验，要有优势，这个压力很大，当然了，说这些跟论题无关，是关于上面有些回复的个人看法