求 有关聚普瑞锌（L？

【有关物质】
标准规定：供试品溶液记录的色谱图中如显L-组氨酸峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍（0.1％），各杂质峰面积的和不得大于 ...
我不是哈，好像也只有2家公司做这个产品。你也在做这个项目吗？求指教啊

如果没有国家药品相关标准的话，应该是本公司自己制定的一些标准，并符合药典相关规定吧
哦哦。你们公司也做过这个产品啊，那有没有相关的分析方法呀

我不是哈，好像也只有2家公司做这个产品。你也在做这个项目吗？求指教啊...
我只是和它的有一点关系，有一点相关的东西，不过，我自己没有接触过

【有关物质】
标准规定：供试品溶液记录的色谱图中如显L-组氨酸峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.3倍（0.3%），其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.1倍（0.1％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
内控标准：其它单一杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.08倍（0.08％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.6%）。
（你是博大伟业的？？它是原研公司）

哦哦。你们公司也做过这个产品啊，那有没有相关的分析方法呀...
那就需要你们自己摸索了，这东西属于制剂配方外的核心，不好说的

也在做这个品种，可以交流下
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我只是和它的有一点关系，有一点相关的东西，不过，我自己没有接触过
...
那你所说的 标准规定和内控规定 依据是从哪来的呀

也在做这个品种，可以交流下

那就需要你们自己摸索了，这东西属于制剂配方外的核心，不好说的
...
是的呢，自己才疏学浅啊

如果没有国家药品相关标准的话，应该是本公司自己制定的一些标准，并符合药典相关规定吧

那你所说的 标准规定和内控规定 依据是从哪来的呀...
通常内控标准都是注册标准的缩小版，比如将标准的3%的内控定为2.5%之类的