小剂量水溶性主药 湿法制粒片剂 怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！？

(楼主说：其他填充剂都和主药有反应，只能用这两种)
不知楼主用过哪些填充剂？用玉米淀粉和微晶纤维素这两种辅料很难达到减缓溶出的效果，尤其是水溶性高的药物；
1. 可以试一下用 环糊精 包埋技术，
2. 可试一下加点高分子材料，（MC,HPC,HPMC）
3. 试一下固体分散技术，不知主药在乙醇中的溶解性如何？
4. 粘合剂用醇溶性的高分子材料，（如，乙基纤维素）
5. 将主药和辅料喷雾造粒，用醇溶性粘合剂（象包一层水难溶性薄膜衣）

一般5%左右，但不绝对； EC的浓度要根据制剂的溶出速度来确定。
1%，3%，5%，三个浓度都试一下，比较一下溶出速度，就知道啦； 如果有效果，能减慢溶出，浓度还可以加大，直到达到你要的溶出速度
将部分主药和EC同时溶入乙醇中，喷雾干燥，做成固体分散体，肯定可以减慢溶出，但溶出速度的确定需要处方筛选才能定

一般5%左右，但不绝对； EC的浓度要根据制剂的溶出速度来确定。
1%，3%，5%，三个浓度都试一下，比较一下溶出速度，就知道啦； 如果有效果，能减慢溶出，浓度还可以加大，直到达到你要的溶出速度
将部分主药和EC同时溶入乙醇中，喷雾干燥，做成固体分散体，肯定可以减慢溶出，但溶出速度的确定需要处方筛选才能定

是否可以考虑采用不同型号的微晶纤维素，看是否可以使得药物释放慢一些，如果目前所制成的片重比较小（80mg以下），是否可以增加片重？

湿法制粒用的什么粘合剂，玉米淀粉和微晶纤维素与主药没有反应，貌似用淀粉浆或者羟丙甲纤维素等做粘合剂是可以的，这样制粒控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度可能能减缓释放
已经试过了，之前就是用的淀粉浆做粘合剂，HPMC也试过了，控制压片硬度也溶出很快。

湿法制粒用的什么粘合剂，玉米淀粉和微晶纤维素与主药没有反应，貌似用淀粉浆或者羟丙甲纤维素等做粘合剂是可以的，这样制粒控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度可能能减缓释放

是新药还是仿制药呢？？如果仿制，那应该有原研，参考一下原研处方的组成！
实在不行就稍微加点缓释材料吧！

若处方中有HPMC，可以筛选一下HPMC的型号。

或者使用淀粉浆制粒，控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度。

我觉得加HPMC就可以，使其形成凝胶骨架片

可以试试增加片重，多加粘合剂，加大制粒强度

是否可以考虑采用不同型号的微晶纤维素，看是否可以使得药物释放慢一些，如果目前所制成的片重比较小（80mg以下），是否可以增加片重？
现在片中100mg，不能增加。
之前用过微晶纤维素PH112，后来改为普通的微晶纤维素。准备尝试下适合湿法制粒的微晶纤维素PH101。但是由于FDA非活性数据库的限制，只能用部分PH101，剩下的比例还是只有用普通的微晶纤维素，比较恼火。

新药还是仿制药？如果是新药为什么要减慢呢？如果是仿制药，只要原研在15min达到85%以上也是可以看出相似的啊